진행성 심부전에서 관상동맥 CT 혈관조영술 전 심박수 감소를 위한 Ivabradine의 효능 및 안전성: β-Blocker와의 비교
2019년 4월 10일 업데이트: Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
진행성 심부전에서 관상동맥 CT 혈관조영술 전 심박수 감소를 위한 Ivabradine의 무작위 임상 시험: β-Blocker와의 비교
이 연구의 목적은 진행성 심부전 환자에서 관상동맥 CT 혈관조영술 전에 심박수를 감소시키는 Ivabradine과 metoprolol의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1996911151
- 모병
- Ahmad Amin
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연락하다:
- Ahmad Amin, MD
- 전화번호: 2172 +98 21 2392
- 이메일: amina33@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동리듬
- 심박수 >60/분
제외 기준:
- 심방세동
- 베타 차단제 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 이바브라딘
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심박수가 분당 60회에 도달하지 않을 경우 7.5mg 경구 1회 투여 후 추가 투여, 7.5mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 메토프롤롤
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심박수가 60/분에 도달하지 않으면 5mg 경구 단일 용량을 투여한 다음 추가 용량 5mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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영상 연구 중 심박수 변경
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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숨가쁨 또는 "호흡곤란"은 좌심실 부전의 가장 유명한 증상입니다.
일반적으로 격렬한 활동 중에 나타나며 일상 활동으로 진행되고 일상 활동보다 적으며 궁극적으로 휴식 상태입니다.
심각도는 위와 같이 분류됩니다(FC 1 ~ 4).
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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기능성 칼스
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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심부전 중증도는 New York Heart Association(NYHA)에 따라 다음과 같이 분류되었습니다.
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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혈압, 수축기 및 이완기
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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혈압계로 측정한 혈압의 양
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분 및 6개월 후
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수면의 질
기간: CT 혈관조영술 전과 6개월 후
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수면 방해 비율은 전보다 좋아짐, 나빠짐, 변화 없음으로 측정됨 이 증상의 중증도에 대한 표준 분류는 없습니다. 본 연구에서는 이 증상을 다음과 같이 측정합니다.
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CT 혈관조영술 전과 6개월 후
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식욕
기간: CT 혈관조영술 전과 6개월 후
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전보다 좋아짐, 나빠짐, 변화 없음으로 측정한 식욕 수준의 변화율 식욕 감퇴는 심부전의 흔한 증상입니다. 이 증상의 중증도에 대한 표준 분류는 없습니다. 본 연구에서는 이 증상을 다음과 같이 측정합니다.
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CT 혈관조영술 전과 6개월 후
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장기간 서맥
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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6시간 이상 지속되는 서맥을 연장성 서맥이라고 합니다.
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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저혈압
기간: 관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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수축기 80mmHg 미만
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관상동맥 CT 조영술 전후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFRC_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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