HDの高リン血症患者におけるKHK7791のリン酸結合スイッチ研究

包含基準:

• -スクリーニング検査まで少なくとも12週間、週3回の血液透析を受けた安定した慢性腎不全患者。
• スクリーニング検査の2週間前に、乾燥重量を除く透析の特定の条件（透析液、透析器、1週間あたりの透析の頻度、透析時間、血流速度、および透析液と置換液の流量）を満たしました。
• 少なくとも 2 錠のリン酸塩結合剤を 1 日 3 回服用する。 スクリーニング検査の2週間前から登録前まで、処方された用法・用量は変更されていないはずである。
• スクリーニング検査時の血清リン濃度は、3.5～7.0 mg/dL (両端を含む) である必要があります。
• ビタミンDまたはカルシミメティクスレジメンを使用している場合、スクリーニング検査の前の過去2週間、投与レジメンは変更されていないはずです。

除外基準:

• -iPTH > 600 pg/mL (登録前の患者の医療記録からの最新の値に基づく必要があります)
• -炎症性腸疾患（IBD）または下痢の病歴 過敏性腸症候群が優勢
• -胃切除術または腸切除術（内視鏡的切除および盲腸切除術を除く）の病歴、またはスクリーニング検査前の3か月以内に消化管手術を受けた。
• -重度の心疾患（うっ血性心不全を含む、ニューヨーク心臓協会[NYHA]心臓機能分類クラスIIIまたはIV、および心筋梗塞などの入院を必要とする血管病変として定義）、肝障害（AST / ALT≧100 U / Lを含む）観察期間の開始前）、または同時の肝硬変。
• 脳血管疾患（脳梗塞、脳出血など）または心血管疾患（急性心筋梗塞、不安定狭心症など）を発症し、スクリーニング検査前6ヶ月以内に入院が必要な患者。
• コントロール不能な高血圧または糖尿病
• -研究期間中に生体腎移植、透析モードの変更、在宅血液透析、または透析センターの変更（別の病院/クリニックへの移転）を予定している。
• -スクリーニング検査前の5年以内の悪性腫瘍の診断または治療（基底細胞癌または子宮頸部の外科的に切除された上皮内癌を除く）。