HD에서 고인산혈증 환자의 KHK7791에 대한 인산염 결합제 스위치 연구

포함 기준:

• 선별검사 전까지 최소 12주 동안 주 3회 혈액투석을 받은 안정적인 만성 신부전 환자.
• 선별검사 2주 전 건조체중(투석액, 투석기, 주당 투석횟수, 투석시간, 혈류량, 투석액 및 치환액량)을 제외한 일정 투석조건을 충족한 자
• 하루에 세 번 최소 2정의 인 결합제를 복용합니다. 처방된 용법은 선별검사 전 2주부터 사전등록까지의 기간 동안 변경되지 않았어야 한다.
• 선별 검사에서 혈청 인 수치는 3.5~7.0mg/dL(포함)여야 합니다.
• 비타민 D 또는 칼슘 유사 작용 요법을 받는 경우 선별 검사 전 마지막 2주 동안 용량 요법을 변경하지 않았어야 합니다.

제외 기준:

• iPTH > 600 pg/mL(사전 등록 전 환자 의료 기록의 가장 최근 값을 기반으로 해야 함)
• 염증성 장 질환(IBD) 또는 설사 우세 과민성 대장 증후군의 병력
• 위절제술 또는 장절제술(내시경절제술 및 맹장절제술 제외) 병력이 있거나 선별검사 전 3개월 이내에 위장관 수술을 받은 자.
• 중증 심장 질환(New York Heart Association [NYHA] 심장 기능 분류 Class III 또는 IV로 정의된 울혈성 심부전 및 심근 경색과 같이 입원이 필요한 혈관 병변 포함), 간 장애(AST/ALT ≥ 100 U/L 포함) 관찰 기간 시작 전), 동시성 간경변
• 선별검사 전 6개월 이내에 입원이 필요한 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈 등) 또는 심혈관질환(급성 심근경색, 불안정 협심증 등)이 발생한 자.
• 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
• 연구 기간 동안 생체 기증자 신장 이식, 투석 방식 변경, 가정 혈액 투석 또는 투석 센터 변경(다른 병원/진료소 이전) 계획이 예정되어 있습니다.
• 선별 검사 전 5년 이내에 악성 종양의 모든 진단 또는 치료(기저 세포 암종 또는 외과적으로 절제된 자궁경부 상피내 암종 제외).