Foszfátkötő kapcsoló vizsgálata a KHK7791-ről hiperfoszfatémiás betegekben HD-n

Bevételi kritériumok:

• Stabil krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik heti 3 alkalommal hemodialízisen estek át legalább 12 hétig a szűrővizsgálatig.
• A szűrővizsgálat előtt 2 héttel teljesítette a dialízis bizonyos feltételeit, kivéve a száraz súlyt (dializátum, dializátor, heti dialízis gyakorisága, dialízis ideje, véráramlási sebessége, valamint a dializátum és helyettesítő folyadék áramlási sebessége).
• Naponta 3-szor legalább 2 tabletta foszfát-kötőanyag bevétele. Az előírt adagolási rendnek változatlannak kell lennie a szűrővizsgálatot megelőző 2 héttől az előzetes beiratkozásig.
• A szérum foszforszintjének 3,5 és 7,0 mg/dl (beleértve) között kell lennie a szűrővizsgálat során.
• Bármilyen D-vitamin vagy kalcimimetikum alkalmazása esetén az adagolási rendnek változatlannak kell lennie a szűrővizsgálat előtti utolsó 2 hétben.

Kizárási kritériumok:

• iPTH > 600 pg/ml (a páciens egészségügyi feljegyzéseinek legfrissebb értéken kell alapulnia, az előzetes beiratkozás előtt)
• Gyulladásos bélbetegség (IBD) vagy hasmenés, túlnyomórészt irritábilis bél szindróma
• Gastrectomia vagy enterectomia a kórelőzményében (kivéve az endoszkópos reszekciót és a cecectomiát), vagy a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül gyomor-bélrendszeri műtéten esett át.
• Súlyos szívbetegség (beleértve a pangásos szívelégtelenséget, a New York Heart Association [NYHA] által meghatározott III. vagy IV. osztályú szívműködési besorolása, valamint a kórházi kezelést igénylő vaszkuláris elváltozások, mint például a szívinfarktus), májkárosodás (beleértve az AST/ALT-t ≥ 100 U/L). a megfigyelési időszak kezdete előtt), vagy egyidejű cirrhosis.
• Kifejlődött agyi érbetegség (például agyi infarktus és agyvérzés) vagy szív- és érrendszeri betegség (például akut szívinfarktus és instabil angina), amely kórházi kezelést igényel a szűrővizsgálat előtt 6 hónapon belül.
• Kontrollálhatatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség
• Élődonoros veseátültetésre, a dialízis módjának megváltoztatására, otthoni hemodialízisre vagy a dialízisközpont megváltoztatásának (másik kórházba/klinikára való áthelyezés) terve a vizsgálati időszak alatt.
• Bármilyen rosszindulatú daganat diagnosztizálása vagy kezelése a szűrővizsgálatot megelőző 5 éven belül (kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a méhnyak műtétileg reszekált intraepiteliális karcinómáját).