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英国血栓性血小板減少性紫斑病レジストリ (UK TTP レジストリ)

2019年2月5日 更新者：University College, London

英国血栓性血小板減少性紫斑病登録

これは英国 (英国) ベースのレジストリであり、新たに発症した血栓性血小板減少性紫斑病 (TTP) を治療するすべてのサイトが含まれます。 このレジストリから、重要な疫学データが得られます。 入院および寛解のサンプルが収集されます。 参加を希望する患者から DNA を収集して分析し、突然変異/多型と TTP のリスクとの間に何らかの関連性が存在するかどうかを判断します。 NHS 委託の一環として、急性 TTP が罹患率と死亡率に与える影響を理解するために、長期的なフォローアップを行う予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

英国の TTP レジストリは、2009 年 1 月に MRC の 3 年間の資金提供を受けて開始され、TTP 患者を治療するすべてのサイトから英国の協力が得られました。 その結果、英国の TTP ケースからのデータとサンプルのコホートが得られました。 レジストリは、この生命を脅かす障害に関与するすべての英国の患者および医師との共同アプローチを促進します。 英国の TTP レジストリは、NHS イングランドを介した専門性の高いコミッショニングのための情報を提供するために使用されており、今後は英国の TTP グループとコミッショナーに関連するデータを提供する必要があります。

ユニバーシティ カレッジ ロンドン (UCL) の止血研究ユニット (HRU) は、データを収集して照合し、レジストリに参加しているサイトの管理を支援します。 ただし、ADAMTS13 アッセイは補助対象外となります。 ローカル アッセイを行っている施設では、症例の記録が一元的に共有されます。 UK TTP レジストリは、UK TTP グループの一部になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • 募集
        • University College London Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の急性エピソードを呈する患者は、寛解したら登録に同意するよう求められます。 ただし、ADAMTS13 解析を実施しているサイトについては、TTP ケースの入院および寛解サンプルの同意が必要になります。 分析されたすべてのケースのスクリーニング ログはサイトによって保持され、3 か月間隔で転送されます。 これは、ADAMTS13 分析で TTP 以外の他の原因を特定するのに役立ちます。

説明

包含基準:

  • -血小板減少症、臓器障害の臨床的証拠に関連する可能性のあるMAHAによって定義されるTTPの臨床診断を受けた患者。 ADAMTS13レベルの大幅な低下および/または陽性抗体スクリーニングによって確認されました。
  • 年齢制限なし。
  • 寛解期のレジストリへの追加および入院情報の収集/保存に対する同意。
  • -寛解期にEDTAサンプルを1回収集、分析、保存することに同意する。
  • -寛解時にサンプルを保存することに同意する（サンプルは標準治療の一部として採取されます）。
  • ADAMTS13 分析を実施しているサイトの場合、TTP に関連する分析のために入院および寛解サンプルを送信することに同意します。
  • 変化を特定するために、少なくとも年に 1 度は検査データと臨床データを追跡してください。

除外基準:

  • 癌または移植に関連するMAHAの患者は含まれません。
  • レジストリへの関与を希望しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TTP発生率
時間枠：2023年頃の研究完了時
英国における毎年の TTP 事件数
2023年頃の研究完了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University College, London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月5日

最初の投稿 (実際)

2019年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08/0264

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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