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El Registro de Púrpura Trombocitopénica Trombótica del Reino Unido (Registro TTP del Reino Unido)

5 de febrero de 2019 actualizado por: University College, London

Registro de púrpura trombocitopénica trombótica del Reino Unido

Este es un registro basado en el Reino Unido (Reino Unido), que involucra a todos los sitios que tratan la Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT) de presentación reciente. De este registro se obtendrán importantes datos epidemiológicos. Se recogerán muestras de ingreso y remisión. Se recolectará y analizará el ADN de los pacientes que deseen participar para determinar si existe algún vínculo entre las mutaciones/polimorfismos y el riesgo de TTP. Como parte de la puesta en marcha del NHS, realizaremos un seguimiento a largo plazo para comprender el impacto de la TTP aguda en la morbilidad y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El registro de TTP del Reino Unido comenzó en enero de 2009, luego de 3 años de financiación del MRC, con la colaboración del Reino Unido de todos los sitios que tratan a pacientes con TTP. Ha dado como resultado una cohorte de datos y muestras de casos de TTP del Reino Unido. El registro promueve un enfoque colaborativo con todos los pacientes y médicos del Reino Unido involucrados con este trastorno potencialmente mortal. El registro TTP del Reino Unido se ha utilizado para proporcionar información para la puesta en marcha altamente especializada a través del NHS de Inglaterra y, en el futuro, se requerirá que proporcione datos relevantes para el Grupo TTP del Reino Unido y los comisionados.

La Unidad de Investigación de Hemostasia (HRU) del University College London (UCL) recopilará y cotejará los datos y ayudará a administrar los sitios que participan en el registro. Sin embargo, los ensayos ADAMTS13 ya no serán subvencionados. Para aquellos sitios que realicen ensayos locales, se compartirá un registro de casos de forma centralizada. El registro TTP del Reino Unido formará parte del Grupo TTP del Reino Unido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: I Obu
  • Número de teléfono: 0207 679 6428
  • Correo electrónico: uclh.ttp@nhs.net

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Reclutamiento
        • University College London Hospital
        • Contacto:
          • I Obu
          • Número de teléfono: 0207 679 6428
          • Correo electrónico: uclh.ttp@nhs.net
        • Contacto:
          • Prof Marie Scully
          • Número de teléfono: 0207 679 6428
          • Correo electrónico: uclh.ttp@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes que presenten un episodio agudo de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) se les pedirá su consentimiento para el registro una vez que estén en remisión. Sin embargo, para aquellos sitios que realizan análisis ADAMTS13, se solicitará el consentimiento para muestras de admisión y remisión para casos de TTP. Los sitios mantendrán un registro de detección de todos los casos analizados y se enviarán a intervalos de 3 meses. Esto ayudará a identificar otras causas no TTP para el análisis de ADAMTS13.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico clínico de TTP, definido por trombocitopenia, MAHA que puede estar asociado con evidencia clínica de compromiso de órganos. Confirmado por niveles severamente reducidos de ADAMTS13 y/o una prueba de detección de anticuerpos positiva.
  • Sin restricción de edad.
  • Consentimiento para adición al Registro y recolección/almacenamiento de información de admisión una vez en remisión.
  • Consentimiento para recolectar, analizar y almacenar muestras de EDTA una vez en remisión.
  • Consentimiento para almacenar muestras una vez en remisión (muestra tomada como parte del cuidado estándar).
  • Para sitios que realizan análisis ADAMTS13, consentimiento para enviar muestras de admisión y remisión para análisis relacionados con TTP.
  • Haga un seguimiento de los datos clínicos y de laboratorio al menos una vez al año para identificar cualquier cambio.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán pacientes con cáncer o MAHA asociado a trasplante.
  • Pacientes que no deseen participar en el registro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de PTT
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, aproximadamente en 2023
Número de casos de TTP en el Reino Unido cada año
Al finalizar el estudio, aproximadamente en 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08/0264

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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