Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zakrzepowej plamicy małopłytkowej Zjednoczonego Królestwa (brytyjski rejestr TTP)

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: University College, London

Rejestr zakrzepowej plamicy małopłytkowej Zjednoczonego Królestwa

Jest to rejestr prowadzony w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania), obejmujący wszystkie ośrodki leczące nowo występującą zakrzepową plamicę małopłytkową (TTP). Z tego rejestru będą pozyskiwane ważne dane epidemiologiczne. Zostaną pobrane próbki przy przyjęciu i remisji. Od pacjentów, którzy chcą wziąć udział w badaniu, zostanie pobrane i przeanalizowane DNA w celu ustalenia, czy istnieje jakikolwiek związek między mutacjami/polimorfizmami a ryzykiem wystąpienia TTP. W ramach zlecenia NHS podejmiemy długoterminową obserwację, aby zrozumieć wpływ ostrego TTP na zachorowalność i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr TTP w Wielkiej Brytanii został uruchomiony w styczniu 2009 r., po 3 latach finansowania MRC, obejmującego współpracę w Wielkiej Brytanii ze wszystkich ośrodków leczących pacjentów z TTP. Doprowadziło to do powstania kohorty danych i próbek z przypadków TTP w Wielkiej Brytanii. Rejestr promuje wspólne podejście ze wszystkimi brytyjskimi pacjentami i lekarzami zaangażowanymi w to zagrażające życiu zaburzenie. Brytyjski rejestr TTP został wykorzystany do dostarczenia informacji na potrzeby wysoce specjalistycznego zlecenia za pośrednictwem NHS England, a w przyszłości wymagane będzie dostarczanie danych dotyczących brytyjskiej grupy TTP i zleceniodawców.

Jednostka ds. badań nad hemostazą (HRU) University College London (UCL) będzie gromadzić i zestawiać dane oraz pomagać w administrowaniu stronami uczestniczącymi w rejestrze. Jednak testy ADAMTS13 nie będą już subsydiowane. W przypadku tych ośrodków, które przeprowadzają lokalne testy, rejestr przypadków będzie udostępniany centralnie. Brytyjski rejestr TTP będzie częścią brytyjskiej grupy TTP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się z ostrym epizodem zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na rejestrację w okresie remisji. Jednak w przypadku tych ośrodków, które przeprowadzają analizę ADAMTS13, wymagana będzie zgoda na przyjęcie i remisję próbek w przypadkach TTP. Dziennik badań przesiewowych wszystkich analizowanych przypadków będzie przechowywany przez ośrodki i przesyłany co 3 miesiące. Pomoże to zidentyfikować inne niż TTP przyczyny analizy ADAMTS13.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym TTP, zdefiniowanym przez małopłytkowość, MAHA, która może być związana z klinicznymi objawami uszkodzenia narządu. Potwierdzone przez znacznie obniżone poziomy ADAMTS13 i/lub dodatni wynik badania przesiewowego na obecność przeciwciał.
  • Brak ograniczeń wiekowych.
  • Zgoda na wpis do Rejestru i gromadzenie/przechowywanie informacji o przyjęciu w okresie remisji.
  • Zgoda na pobranie, analizę i przechowywanie próbki EDTA w okresie remisji.
  • Zgoda na przechowywanie próbek jednorazowo w okresie remisji (próbka pobrana w ramach standardowej opieki).
  • W przypadku ośrodków wykonujących analizę ADAMTS13 zgoda na przesłanie próbek wstępu i remisji do analizy dotyczącej TTP.
  • Co najmniej raz w roku sprawdzaj dane laboratoryjne i kliniczne, aby zidentyfikować wszelkie zmiany.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z MAHA związanym z rakiem lub przeszczepem nie zostaną uwzględnieni.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w rejestrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania TTP
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, mniej więcej w 2023 r
Liczba przypadków TTP w Wielkiej Brytanii każdego roku
Po ukończeniu studiów, mniej więcej w 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/0264

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TTP - zakrzepowa plamica małopłytkowa

Badania kliniczne na ADAMTS13, test VWF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj