Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistyneen kuningaskunnan tromboottisen trombosytopeenisen purppuran rekisteri (UK TTP Registry)

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: University College, London

Yhdistyneen kuningaskunnan tromboottisen trombosytopeenisen purppuran rekisteri

Tämä on Yhdistyneeseen kuningaskuntaan (Yhdistynyt kuningaskunta) perustuva rekisteri, joka sisältää kaikki sivustot, jotka hoitavat äskettäin ilmaantuvaa tromboottista trombosytopenista purppuraa (TTP). Tästä rekisteristä saadaan tärkeitä epidemiologisia tietoja. Pääsy- ja remission näytteet otetaan. DNA kerätään ja analysoidaan potilailta, jotka haluavat osallistua sen määrittämiseksi, onko mutaatioiden/polymorfismien ja TTP-riskin välillä yhteyttä. Osana NHS:n käyttöönottoa toteutamme pitkän aikavälin seurantaa ymmärtääksemme akuutin TTP:n vaikutusta sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneen kuningaskunnan TTP-rekisteri käynnistettiin tammikuussa 2009 kolmen vuoden MRC-rahoituksen jälkeen, ja siihen osallistui Yhdistyneen kuningaskunnan yhteistyö kaikista TTP-potilaita hoitavista paikoista. Se on johtanut kohorttiin dataa ja näytteitä Yhdistyneen kuningaskunnan TTP-tapauksista. Rekisteri edistää yhteistyötä kaikkien Yhdistyneen kuningaskunnan potilaiden ja lääkäreiden kanssa, jotka ovat mukana tämän hengenvaarallisen häiriön kanssa. Yhdistyneen kuningaskunnan TTP-rekisteriä on käytetty tarjoamaan tietoja erittäin erikoistuneesta käyttöönotosta NHS Englandin kautta, ja jatkossa on toimitettava Yhdistyneen kuningaskunnan TTP-ryhmää ja komissaareita koskevat tiedot.

University College Londonin (UCL) hemostaasitutkimusyksikkö (HRU) kerää ja kokoaa tiedot ja auttaa hallinnoimaan niitä sivustoja, jotka osallistuvat rekisteriin. ADAMTS13-määrityksiä ei kuitenkaan enää tueta. Paikallisia määrityksiä suorittavien laitosten tapaukset jaetaan keskitetysti. Yhdistyneen kuningaskunnan TTP-rekisteri tulee olemaan osa UK TTP Groupia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailta, joilla on akuutti tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP) episodi, pyydetään suostumus rekisteriin, kun he ovat remissiossa. Kuitenkin niiltä sivustoilta, jotka suorittavat ADAMTS13-analyysin, pyydetään suostumus TTP-tapausten sisäänpääsy- ja remission näytteisiin. Toimipaikat pitävät kaikista analysoiduista tapauksista seulontalokia, joka toimitetaan edelleen kolmen kuukauden välein. Tämä auttaa tunnistamaan muita ei-TTP-syitä ADAMTS13-analyysiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen TTP-diagnoosi, jonka määrittelee trombosytopenia, MAHA, johon voi liittyä kliinisiä todisteita elinten vaurioitumisesta. Vahvistettu vakavasti alentuneilla ADAMTS13-tasoilla ja/tai positiivisella vasta-aineseulonnalla.
  • Ei ikärajoitusta.
  • Suostumus rekisteriin lisäämiseen ja sisäänpääsytietojen keräämiseen/tallentamiseen kerran remission aikana.
  • Suostumus kerätä, analysoida ja säilyttää EDTA-näyte kerran remissiossa.
  • Suostumus näytteiden säilyttämiseen kerran remissiossa (näyte otettu osana normaalia hoitoa).
  • ADAMTS13-analyysiä tekevien sivustojen osalta suostumus lähettämään tulo- ja remissionäytteitä TTP-analyysiin.
  • Seuraa laboratorio- ja kliinisiä tietoja vähintään vuosittain mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on syöpä tai siirtoon liittyvä MAHA, ei oteta mukaan.
  • Potilaat, jotka eivät halua olla mukana rekisterissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin vuonna 2023
TTP-tapausten määrä Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain
Opintojen päätyttyä, noin vuonna 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/0264

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa