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영국 Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Registry(UK TTP Registry)

2019년 2월 5일 업데이트: University College, London

영국 Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Registry

이것은 새로 나타나는 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP)을 치료하는 모든 기관을 포함하는 영국(영국) 기반 레지스트리입니다. 이 레지스트리에서 중요한 역학 데이터를 얻을 수 있습니다. 입학 및 완화 샘플이 수집됩니다. 돌연변이/다형성과 TTP의 위험 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해 참여를 희망하는 환자로부터 DNA를 수집하고 분석합니다. NHS 커미셔닝의 일환으로 급성 TTP가 이환율과 사망률에 미치는 영향을 이해하기 위해 장기적인 후속 조치를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

영국 TTP 등록은 TTP 환자를 치료하는 모든 사이트의 영국 협력을 포함하는 MRC 자금 지원 3년 후인 2009년 1월에 시작되었습니다. 그 결과 영국 TTP 사례의 데이터 및 샘플 집단이 생성되었습니다. 레지스트리는 이 생명을 위협하는 장애와 관련된 모든 영국 환자 및 의사와의 협력적 접근 방식을 장려합니다. UK TTP 레지스트리는 NHS England를 통해 고도로 전문적인 커미셔닝을 위한 정보를 제공하는 데 사용되었으며 앞으로 UK TTP 그룹 및 커미셔너와 관련된 데이터를 제공해야 합니다.

유니버시티 칼리지 런던(UCL) 지혈 연구 유닛(HRU)은 데이터를 수집 및 대조하고 레지스트리에 참여하는 해당 사이트의 관리를 돕습니다. 그러나 ADAMTS13 분석은 더 이상 보조금을 받지 않습니다. 지역 분석을 수행하는 사이트의 경우 사례 기록이 중앙에서 공유됩니다. UK TTP 레지스트리는 UK TTP 그룹의 일부가 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, NW1 2PG
        • 모병
        • University College London Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP)의 급성 에피소드를 나타내는 환자는 차도가 있는 경우 레지스트리에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 그러나 ADAMTS13 분석을 수행하는 사이트의 경우 TTP 사례에 대한 승인 및 완화 샘플에 대한 동의가 요청됩니다. 분석된 모든 사례의 스크리닝 로그는 현장에서 보관되며 3개월 간격으로 전달됩니다. 이는 ADAMTS13 분석에 대한 다른 비 TTP 원인을 식별하는 데 도움이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 장기 손상의 임상적 증거와 연관될 수 있는 혈소판 감소증, MAHA로 정의되는 TTP의 임상 진단을 받은 환자. 심하게 감소된 ADAMTS13 수준 및/또는 양성 항체 스크린으로 확인되었습니다.
  • 연령 제한이 없습니다.
  • 사면 상태에서 등록소 추가 및 입학 정보 수집/저장에 동의합니다.
  • 차도에서 한 번 EDTA 샘플을 수집, 분석 및 저장하는 데 동의합니다.
  • 관해 상태에서 한 번 샘플을 저장하는 데 동의합니다(표준 치료의 일부로 채취한 샘플).
  • ADAMTS13 분석을 수행하는 사이트의 경우 TTP와 관련된 분석을 위해 승인 및 완화 샘플을 보내는 데 동의합니다.
  • 변경 사항을 확인하기 위해 적어도 매년 실험실 및 임상 데이터를 추적합니다.

제외 기준:

  • 암 또는 이식 관련 MAHA 환자는 포함되지 않습니다.
  • 레지스트리에 참여하기를 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TTP 발생률
기간: 연구가 완료되면 대략 2023년
매년 영국의 TTP 사례 수
연구가 완료되면 대략 2023년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08/0264

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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