Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het trombotische trombocytopenische purpura-register in het Verenigd Koninkrijk (UK TTP-register)

5 februari 2019 bijgewerkt door: University College, London

Het trombotische trombocytopenische purpura-register in het Verenigd Koninkrijk

Dit is een in het Verenigd Koninkrijk (Verenigd Koninkrijk) gevestigd register, waarbij alle locaties betrokken zijn die nieuwe trombotische trombocytopenische purpura (TTP) behandelen. Uit dit register zullen belangrijke epidemiologische gegevens worden gehaald. Er worden opname- en kwijtscheldingsmonsters afgenomen. Er zal DNA worden verzameld en geanalyseerd van patiënten die willen deelnemen om te bepalen of er een verband bestaat tussen mutaties/polymorfismen en het risico op TTP. Als onderdeel van de ingebruikname van de NHS zullen we een follow-up op lange termijn uitvoeren om de impact van acute TTP op morbiditeit en mortaliteit te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Britse TTP-register is in januari 2009 van start gegaan, na 3 jaar MRC-financiering, waarbij Britse samenwerking is betrokken van alle locaties die TTP-patiënten behandelen. Het heeft geresulteerd in een cohort van gegevens en steekproeven van Britse TTP-zaken. Het register bevordert een gezamenlijke aanpak met alle Britse patiënten en artsen die betrokken zijn bij deze levensbedreigende aandoening. Het UK TTP-register is gebruikt om informatie te verstrekken voor zeer gespecialiseerde inbedrijfstelling via NHS England en in de toekomst zal het nodig zijn om gegevens te verstrekken die relevant zijn voor de UK TTP Group en commissarissen.

University College London (UCL) Heostasis Research Unit (HRU) zal de gegevens verzamelen en verzamelen en helpen bij het administreren voor de sites die deelnemen aan het register. ADAMTS13-assays worden echter niet meer gesubsidieerd. Voor die sites die lokale assays uitvoeren, zal een dossier met gevallen centraal worden gedeeld. De UK TTP registry zal onderdeel worden van de UK TTP Group.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren met een acute episode van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor registratie zodra ze in remissie zijn. Voor die sites die ADAMTS13-analyse uitvoeren, wordt toestemming gevraagd voor toelatings- en kwijtscheldingsmonsters voor TTP-gevallen. Een screeninglogboek van alle geanalyseerde gevallen zal door de vestigingen worden bijgehouden en met tussenpozen van 3 maanden worden doorgestuurd. Dit zal helpen bij het identificeren van andere niet-TTP-oorzaken voor ADAMTS13-analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een klinische diagnose van TTP, gedefinieerd door trombocytopenie, MAHA die geassocieerd kan zijn met klinisch bewijs van orgaancompromis. Bevestigd door ernstig verlaagde ADAMTS13-spiegels en/of een positieve antilichaamscreening.
  • Geen leeftijdsbeperking.
  • Toestemming voor toevoeging aan het register en het verzamelen/opslaan van toelatingsinformatie eenmaal in remissie.
  • Toestemming om eenmaal in remissie EDTA-monster te verzamelen, analyseren en op te slaan.
  • Toestemming om monsters eenmalig op te slaan in remissie (monster genomen als onderdeel van standaardzorg).
  • Voor sites die ADAMTS13-analyse uitvoeren, toestemming voor het verzenden van toelatings- en remissiemonsters voor analyse met betrekking tot TTP.
  • Follow-up van laboratorium- en klinische gegevens minstens jaarlijks om eventuele veranderingen te identificeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kanker of met een transplantatie geassocieerde MAHA worden niet opgenomen.
  • Patiënten die niet betrokken willen zijn bij het register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TTP-incidentie
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie, ongeveer in 2023
Aantal TTP-zaken in het VK per jaar
Bij afronding van de studie, ongeveer in 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08/0264

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TTP - Trombotische trombocytopenische purpura

Klinische onderzoeken op ADAMTS13, VWF-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren