Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det britiske trombotiske trombocytopeniske purpuraregisteret (UK TTP-registeret)

5. februar 2019 oppdatert av: University College, London

Storbritannias trombotiske trombocytopeniske purpuraregister

Dette er et britisk (Storbritannia)-basert register, som involverer alle nettsteder som behandler nylig presenterende trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP). Fra dette registeret vil viktige epidemiologiske data innhentes. Inntaks- og remisjonsprøver vil bli samlet inn. DNA vil bli samlet inn og analysert fra pasienter som ønsker å delta for å finne ut om det eksisterer en sammenheng mellom mutasjoner/polymorfismer og risikoen for TTP. Som en del av NHS idriftsettelse, vil vi gjennomføre langsiktig oppfølging for å forstå virkningen av akutt TTP på sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det britiske TTP-registeret startet i januar 2009, etter 3 års MRC-finansiering, som involverer britisk samarbeid fra alle nettsteder som behandler TTP-pasienter. Det har resultert i en kohort av data og prøver fra britiske TTP-saker. Registeret fremmer en samarbeidstilnærming med alle britiske pasienter og leger involvert med denne livstruende lidelsen. Det britiske TTP-registeret har blitt brukt til å gi informasjon for svært spesialist idriftsettelse via NHS England og fremover vil det være nødvendig å gi data som er relevante for den britiske TTP-gruppen og kommisjonærene.

University College London (UCL) Hemostasis Research Unit (HRU) vil samle inn og samle dataene og hjelpe til med å administrere for de nettstedene som deltar i registeret. ADAMTS13-analyser vil imidlertid ikke lenger være subsidiert. For de nettstedene som utfører lokale analyser, vil en oversikt over tilfeller deles sentralt. Det britiske TTP-registeret vil være en del av den britiske TTP-gruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College London Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en akutt episode av trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) vil bli bedt om å samtykke for registret en gang i remisjon. For de nettstedene som utfører ADAMTS13-analyse, vil det imidlertid bli bedt om samtykke for opptak og remisjonsprøver for TTP-tilfeller. En screeninglogg over alle analyserte tilfeller vil bli ført av nettsteder og videresendt med 3 månedlige intervaller. Dette vil bidra til å identifisere andre ikke-TTP-årsaker for ADAMTS13-analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose av TTP, definert av trombocytopeni, MAHA som kan være assosiert med kliniske bevis på organkompromittering. Bekreftes av sterkt reduserte ADAMTS13-nivåer og/eller en positiv antistoffskjerm.
  • Ingen aldersbegrensning.
  • Samtykke for tillegg til registeret og innsamling/lagring av opptaksinformasjon en gang i ettergivelse.
  • Samtykke til å samle inn, analysere og lagre EDTA-prøve én gang i remisjon.
  • Samtykke til å lagre prøver en gang i remisjon (prøve tatt som en del av standard pleie).
  • For nettsteder som utfører ADAMTS13-analyse, samtykke til å sende inntaks- og remisjonsprøver for analyse relatert til TTP.
  • Følg opp laboratorie- og kliniske data minst årlig for å identifisere eventuelle endringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kreft eller transplantasjonsassosiert MAHA vil ikke bli inkludert.
  • Pasienter som ikke ønsker å være involvert i registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TTP-forekomst
Tidsramme: Ved avsluttet studie, omtrent i 2023
Antall TTP-saker i Storbritannia hvert år
Ved avsluttet studie, omtrent i 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08/0264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADAMTS13, VWF-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere