Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр Соединенного Королевства по тромботической тромбоцитопенической пурпуре (Реестр UK TTP)

5 февраля 2019 г. обновлено: University College, London

Регистр тромботической тромбоцитопенической пурпуры Соединенного Королевства

Это реестр, базирующийся в Великобритании (Великобритания), включающий все учреждения, занимающиеся лечением впервые выявленной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Из этого реестра будут получены важные эпидемиологические данные. Образцы поступления и ремиссии будут собраны. ДНК будет собрана и проанализирована у пациентов, желающих участвовать, чтобы определить, существует ли какая-либо связь между мутациями/полиморфизмами и риском ТТП. В рамках ввода в эксплуатацию NHS мы будем проводить долгосрочное наблюдение, чтобы понять влияние острой ТТП на заболеваемость и смертность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регистр ТТП в Великобритании был запущен в январе 2009 г. после трехлетнего финансирования MRC при сотрудничестве со всеми учреждениями Великобритании, занимающимися лечением пациентов с ТТП. В результате была получена группа данных и выборок из случаев ТТП в Великобритании. Реестр продвигает совместный подход со всеми британскими пациентами и врачами, связанными с этим опасным для жизни расстройством. Реестр TTP в Великобритании использовался для предоставления информации для ввода в эксплуатацию высококвалифицированными специалистами через NHS England, и в будущем потребуется предоставить данные, относящиеся к группе TTP в Великобритании и уполномоченным.

Отдел исследований гемостаза (HRU) Университетского колледжа Лондона (UCL) будет собирать и сопоставлять данные и помогать администрировать сайты, участвующие в реестре. Однако анализы ADAMTS13 больше не будут субсидироваться. Для тех центров, которые проводят локальные тесты, запись о случаях будет распространяться централизованно. Реестр UK TTP станет частью UK TTP Group.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: I Obu
  • Номер телефона: 0207 679 6428
  • Электронная почта: uclh.ttp@nhs.net

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Рекрутинг
        • University College London Hospital
        • Контакт:
          • I Obu
          • Номер телефона: 0207 679 6428
          • Электронная почта: uclh.ttp@nhs.net
        • Контакт:
          • Prof Marie Scully
          • Номер телефона: 0207 679 6428
          • Электронная почта: uclh.ttp@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с острым эпизодом тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) попросят дать согласие на регистрацию после наступления ремиссии. Однако для тех центров, которые проводят анализ ADAMTS13, будет запрошено согласие на госпитализацию и образцы ремиссии для случаев TTP. Журнал проверки всех проанализированных случаев будет храниться на сайтах и ​​пересылаться с интервалом в 3 месяца. Это поможет определить другие причины, не связанные с TTP, для анализа ADAMTS13.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом ТТП, определяемым тромбоцитопенией, МАГА, который может быть связан с клиническими признаками органной недостаточности. Подтверждено сильно сниженным уровнем ADAMTS13 и/или положительным скринингом на антитела.
  • Без возрастных ограничений.
  • Согласие на добавление в Реестр и сбор/хранение информации о поступлении после ремиссии.
  • Согласие на сбор, анализ и хранение образца ЭДТА после наступления ремиссии.
  • Согласие на хранение образцов один раз в период ремиссии (образец взят в рамках стандартного лечения).
  • Для центров, проводящих анализ ADAMTS13, согласие на отправку образцов госпитализации и ремиссии для анализа, связанного с TTP.
  • Отслеживайте лабораторные и клинические данные не реже одного раза в год, чтобы выявить любые изменения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком или MAHA, связанными с трансплантацией, не будут включены.
  • Пациенты, не желающие участвовать в реестре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ТТП
Временное ограничение: По завершении исследования, ориентировочно в 2023 г.
Количество случаев ТТП в Великобритании каждый год
По завершении исследования, ориентировочно в 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/0264

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ADAMTS13, анализ VWF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться