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Registro della porpora trombotica trombocitopenica del Regno Unito (Registro TTP del Regno Unito)

5 febbraio 2019 aggiornato da: University College, London

Registro della porpora trombotica trombocitopenica del Regno Unito

Questo è un registro con sede nel Regno Unito (Regno Unito), che coinvolge tutti i siti che trattano la porpora trombotica trombocitopenica (TTP) di nuova presentazione. Da questo registro si otterranno importanti dati epidemiologici. Saranno raccolti campioni di ammissione e remissione. Il DNA verrà raccolto e analizzato dai pazienti che desiderano partecipare per determinare se esiste un legame tra mutazioni/polimorfismi e il rischio di TTP. Come parte della messa in servizio del NHS, intraprenderemo un follow-up a lungo termine, per comprendere l'impatto della TTP acuta su morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro TTP del Regno Unito è iniziato nel gennaio 2009, dopo 3 anni di finanziamento MRC, coinvolgendo la collaborazione del Regno Unito da parte di tutti i centri che trattano i pazienti con TTP. Ha portato a una coorte di dati e campioni da casi di TTP nel Regno Unito. Il registro promuove un approccio collaborativo con tutti i pazienti e i medici del Regno Unito coinvolti in questo disturbo potenzialmente letale. Il registro TTP del Regno Unito è stato utilizzato per fornire informazioni per la messa in servizio altamente specialistica tramite NHS England e in futuro sarà richiesto di fornire dati rilevanti per il gruppo TTP del Regno Unito e per i commissari.

L'Unità di ricerca sull'emostasi (HRU) dell'University College London (UCL) raccoglierà e collegherà i dati e aiuterà ad amministrare i siti che partecipano al registro. Tuttavia, i test ADAMTS13 non saranno più sovvenzionati. Per quei siti che eseguono analisi locali, un registro dei casi sarà condiviso a livello centrale. Il registro UK TTP farà parte del gruppo UK TTP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Reclutamento
        • University College London Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che presentano un episodio acuto di porpora trombotica trombocitopenica (TTP) verrà chiesto di acconsentire al registro una volta in remissione. Tuttavia, per quei siti che eseguono l'analisi ADAMTS13, sarà richiesto il consenso per i campioni di ammissione e remissione per i casi di TTP. Un registro di screening di tutti i casi analizzati sarà conservato dai siti e inoltrato a intervalli di 3 mesi. Ciò aiuterà a identificare altre cause non TTP per l'analisi ADAMTS13.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di TTP, definita da trombocitopenia, MAHA che può essere associata a evidenza clinica di compromissione d'organo. Confermata da livelli di ADAMTS13 gravemente ridotti e/o uno screening anticorpale positivo.
  • Nessun limite di età.
  • Consenso all'inserimento nel Registro e alla raccolta/archiviazione delle informazioni di ammissione una volta in remissione.
  • Consenso a raccogliere, analizzare e conservare il campione di EDTA una volta in remissione.
  • Consenso a conservare i campioni una volta in remissione (campione prelevato come parte delle cure standard).
  • Per i siti che eseguono l'analisi ADAMTS13, acconsentire all'invio di campioni di ammissione e remissione per l'analisi relativa al TTP.
  • Follow-up dei dati di laboratorio e clinici almeno una volta all'anno per identificare eventuali modifiche.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con MAHA associato a cancro o trapianto non saranno inclusi.
  • Pazienti che non desiderano essere coinvolti nel registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza TTP
Lasso di tempo: Al termine degli studi, approssimativamente nel 2023
Numero di casi di TTP nel Regno Unito ogni anno
Al termine degli studi, approssimativamente nel 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/0264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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