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Registro de Púrpura Trombocitopênica Trombótica do Reino Unido (UK TTP Registry)

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: University College, London

Registro de Púrpura Trombocitopênica Trombótica do Reino Unido

Este é um registro baseado no Reino Unido (Reino Unido), envolvendo todos os locais que tratam a Púrpura Trombocitopênica Trombótica (PTT) de apresentação recente. Desse registro, dados epidemiológicos importantes serão obtidos. Serão coletadas amostras de admissão e remissão. O DNA será coletado e analisado de pacientes que desejam participar para determinar se existe alguma ligação entre mutações/polimorfismos e o risco de PTT. Como parte do comissionamento do NHS, faremos um acompanhamento de longo prazo para entender o impacto da PTT aguda na morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O registro de PTT no Reino Unido começou em janeiro de 2009, após 3 anos de financiamento do MRC, envolvendo a colaboração do Reino Unido de todos os locais que tratam pacientes com PTT. Isso resultou em uma coorte de dados e amostras de casos de TTP no Reino Unido. O registro promove uma abordagem colaborativa com todos os pacientes e médicos do Reino Unido envolvidos com esse distúrbio com risco de vida. O registro TTP do Reino Unido foi usado para fornecer informações para comissionamento altamente especializado por meio do NHS England e, no futuro, será necessário fornecer dados relevantes para o Grupo TTP do Reino Unido e os comissários.

A Unidade de Pesquisa de Hemostasia (HRU) da University College London (UCL) coletará e reunirá os dados e ajudará na administração dos sites participantes do registro. No entanto, os ensaios ADAMTS13 não serão mais subsidiados. Para os locais que realizam ensaios locais, um registro de casos será compartilhado centralmente. O registro UK TTP fará parte do UK TTP Group.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • University College London Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que apresentarem um episódio agudo de Púrpura Trombocitopênica Trombótica (TTP) serão solicitados a consentir no registro uma vez em remissão. No entanto, para os locais que realizam a análise ADAMTS13, será solicitado consentimento para amostras de admissão e remissão para casos de PTT. Um registro de triagem de todos os casos analisados ​​será mantido pelos centros e encaminhado em intervalos de 3 meses. Isso ajudará a identificar outras causas não-TTP para análise de ADAMTS13.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de PTT, definido por trombocitopenia, MAHA que pode estar associado a evidências clínicas de comprometimento de órgãos. Confirmado por níveis de ADAMTS13 gravemente reduzidos e/ou triagem de anticorpos positiva.
  • Sem restrição de idade.
  • Consentimento para adição ao Registro e coleta/armazenamento de informações de admissão uma vez em remissão.
  • Consentimento para coletar, analisar e armazenar amostras de EDTA uma vez em remissão.
  • Consentimento para armazenar amostras uma vez em remissão (amostra coletada como parte do tratamento padrão).
  • Para sites que realizam análise de ADAMTS13, consentir em enviar amostras de admissão e remissão para análise relacionadas a TTP.
  • Acompanhe os dados laboratoriais e clínicos pelo menos anualmente para identificar quaisquer alterações.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer ou MAHA associado a transplante não serão incluídos.
  • Pacientes que não desejam se envolver com o registro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de PTT
Prazo: Na conclusão do estudo, aproximadamente em 2023
Número de casos de TTP no Reino Unido a cada ano
Na conclusão do estudo, aproximadamente em 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08/0264

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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