Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Britský registr trombotické trombocytopenické purpury (UK TTP registr)

5. února 2019 aktualizováno: University College, London

Registr trombotické trombocytopenické purpury Spojeného království

Jedná se o registr se sídlem ve Spojeném království, který zahrnuje všechna pracoviště léčící nově se projevující trombotickou trombocytopenickou purpuru (TTP). Z tohoto registru budou získávána důležitá epidemiologická data. Budou odebírány vzorky pro přijetí a propuštění. DNA bude shromážděna a analyzována od pacientů, kteří se chtějí zúčastnit, aby se zjistilo, zda existuje nějaká souvislost mezi mutacemi/polymorfismy a rizikem TTP. V rámci uvedení NHS do provozu budeme provádět dlouhodobé sledování, abychom pochopili dopad akutního TTP na morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr TTP ve Spojeném království byl spuštěn v lednu 2009, po 3 letech financování MRC, zahrnující spolupráci ve Spojeném království ze všech pracovišť, která léčí pacienty s TTP. Výsledkem je kohorta dat a vzorků z případů TTP ve Spojeném království. Registr podporuje přístup založený na spolupráci se všemi pacienty a lékaři ve Spojeném království, kteří se zabývají touto život ohrožující poruchou. Registr TTP Spojeného království byl použit k poskytování informací pro vysoce specializované uvádění do provozu prostřednictvím NHS England a dále bude vyžadováno poskytování údajů relevantních pro britskou skupinu TTP a komisaře.

Jednotka pro výzkum hemostázy (HRU) University College London (UCL) bude shromažďovat a shromažďovat data a pomáhat se správou těch stránek, které se účastní registru. Testy ADAMTS13 však již nebudou dotovány. Pro místa provádějící místní testy budou záznamy případů sdíleny centrálně. Britský registr TTP bude součástí UK TTP Group.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní epizodou trombotické trombocytopenické purpury (TTP) budou v remisi požádáni o souhlas s registrací. U těch míst, která provádějí analýzu ADAMTS13, však bude vyžadován souhlas s přijetím a remisí vzorků pro případy TTP. Místa budou uchovávat protokol o screeningu všech analyzovaných případů a zasílat jej v 3měsíčních intervalech. To pomůže identifikovat další příčiny analýzy ADAMTS13, které nejsou TTP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou TTP, definovanou trombocytopenií, MAHA, která může být spojena s klinickými známkami orgánového ohrožení. Potvrzeno výrazně sníženými hladinami ADAMTS13 a/nebo pozitivním screeningem protilátek.
  • Bez věkového omezení.
  • Souhlas s přidáním do rejstříku a shromažďováním/uchováváním informací o přijetí po prominutí.
  • Souhlas s odběrem, analýzou a uložením vzorku EDTA jednou v remisi.
  • Souhlas s uložením vzorků jednou v remisi (vzorek odebraný v rámci standardní péče).
  • V případě lokalit provádějících analýzu ADAMTS13 souhlas se zasíláním vzorků pro přijetí a remisi k analýze týkající se TTP.
  • Alespoň jednou ročně sledujte laboratorní a klinická data, abyste zjistili případné změny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou nebo MAHA související s transplantací nebudou zahrnuti.
  • Pacienti, kteří si nepřejí být zapojeni do registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt TTP
Časové okno: Při dokončení studie, přibližně v roce 2023
Počet případů TTP ve Spojeném království každý rok
Při dokončení studie, přibližně v roce 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/0264

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADAMTS13, test VWF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit