Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det Forenede Kongerige Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Registry (UK TTP Registry)

5. februar 2019 opdateret af: University College, London

Det Forenede Kongerige Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Registry

Dette er et britisk (Storbritannien) baseret register, der involverer alle websteder, der behandler nyligt præsenteret trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP). Fra dette register vil vigtige epidemiologiske data blive indhentet. Indlæggelses- og remissionsprøver vil blive indsamlet. DNA vil blive indsamlet og analyseret fra patienter, der ønsker at deltage for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem mutationer/polymorfier og risikoen for TTP. Som en del af NHS idriftsættelsen vil vi foretage langsigtet opfølgning for at forstå virkningen af ​​akut TTP på sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det britiske TTP-register startede i januar 2009 efter 3 års MRC-finansiering, der involverede britisk samarbejde fra alle steder, der behandler TTP-patienter. Det har resulteret i en kohorte af data og prøver fra britiske TTP-sager. Registret fremmer en samarbejdstilgang med alle britiske patienter og læger involveret med denne livstruende lidelse. Det britiske TTP-register er blevet brugt til at give oplysninger til højt specialiseret idriftsættelse via NHS England, og fremover vil det være nødvendigt at levere data, der er relevante for den britiske TTP-gruppe og kommissærer.

University College London (UCL) Hæmostasis Research Unit (HRU) vil indsamle og samle dataene og hjælpe med at administrere for de websteder, der deltager i registret. ADAMTS13-assays vil dog ikke længere være subsidieret. For de steder, der udfører lokale analyser, vil en registrering af tilfælde blive delt centralt. Det britiske TTP-register vil være en del af den britiske TTP-gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en akut episode af trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) vil blive bedt om at give samtykke til registreringen, når de er i remission. For de steder, der foretager ADAMTS13-analyse, vil der dog blive anmodet om samtykke til indlæggelse og remissionsprøver for TTP-tilfælde. En screeningslog over alle analyserede sager vil blive opbevaret af websteder og fremsendt med 3 månedlige intervaller. Dette vil hjælpe med at identificere andre ikke-TTP-årsager til ADAMTS13-analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose af TTP, defineret ved trombocytopeni, MAHA, som kan være forbundet med kliniske tegn på organkompromittering. Bekræftes af stærkt reducerede ADAMTS13-niveauer og/eller en positiv antistofscreening.
  • Ingen aldersbegrænsning.
  • Samtykke til tilføjelse til Registret og indsamling/lagring af optagelsesoplysninger én gang i eftergivelse.
  • Samtykke til at indsamle, analysere og opbevare EDTA-prøve én gang i remission.
  • Samtykke til at opbevare prøver én gang i remission (prøve taget som en del af standardpleje).
  • For websteder, der foretager ADAMTS13-analyse, samtykke til at sende indlæggelses- og remissionsprøver til analyse vedrørende TTP.
  • Følg op på laboratorie- og kliniske data mindst årligt for at identificere eventuelle ændringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cancer eller transplantationsassocieret MAHA vil ikke blive inkluderet.
  • Patienter, der ikke ønsker at være involveret i registret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TTP forekomst
Tidsramme: Ved studieafslutning, cirka i 2023
Antal TTP-sager i Storbritannien hvert år
Ved studieafslutning, cirka i 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/0264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner