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子供の腸内細菌と歯ぎしり

2019年2月6日 更新者:Kadriye Görkem Ulu Güzel、Aydin Adnan Menderes University

小児におけるEnterobius Vermicularis感染症と歯ぎしりとの関係の評価

バックグラウンド。 歯ぎしりは、咀嚼系の不随意で非機能的な活動であり、小児期によく見られます。 歯ぎしりには、不正咬合、心理的要因、アレルギー、胃腸障害など、多くの原因があります。

標的。 子供のエンテロビウス・バーミキュラリス感染症と歯ぎしりの関係を調査する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歯ぎしりには、咬合干渉、不正咬合、栄養失調、心理的要因、アレルギー、胃腸障害など、多くの原因があります。 これらの胃腸障害の中には、さまざまな腸内寄生虫感染症があります。

歯ぎしりと腸内寄生虫侵入の潜在的な関連性をめぐる論争があり、どちらも重要な健康問題であるため、この研究では、E. バーミキュラリス陽性および E. バーミキュラリス陰性の 3 ~ 10 年間で、E. バーミキュラリス感染と歯ぎしりの関係を評価しようとしました。・歯ぎしりをしている年寄りの子供。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アイドゥン アドナン メンデレス大学医学部小児科に入院した 3 ~ 10 歳の E. バーミキュラリス陽性 (グループ 1、n = 13) および E. バーミキュラリス陰性 (グループ 2: n = 13) の子供が含まれていました。消化器科クリニック。

説明

包含基準:

  • -米国睡眠医学会(AASM)によって確立された基準に従って、募集前の過去3か月間、少なくとも週に1回歯ぎしりをしている
  • 角度クラス I 咬合
  • フラッシュ ターミナル プレーンによるメシアル ステップ オクルージョン。

除外基準:

  • -採用前の過去2か月間に抗蠕虫薬で治療された
  • 中枢神経系に影響を与え、睡眠を妨げる可能性のある薬物(鎮静薬、抗うつ薬、神経弛緩薬、抗ムスカリン薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬)
  • 睡眠障害(いびき、不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、睡眠関連てんかん)
  • 精神障害または神経障害
  • 上気道閉塞(過去15日間)、
  • あらゆる全身性疾患;
  • 内部(逆流)または外部(酸性飲料)要因による歯のびらん
  • BiteStrip (Up2dent, Inc.、プルハイム、ドイツ) の使用に関連する皮膚科の問題;
  • 不適切な皮膚構造;
  • 以前に歯ぎしりの診断と治療を受けている;
  • 角度クラス II またはクラス III の咬合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1、
E.バーミキュラリス陽性
患者の両親は、人口統計データ、患者の病歴、E の臨床所見に関する質問を含む調査に回答するよう求められました。筋電図電極、小さなディスプレイ画面、リチウム電池を含むこの装置を使用して、睡眠中の咀嚼筋の筋電図活動の増加、歯ぎしり、その他の有害な口の習慣、家族の生活や習慣を記録しました。
グループ 2
E.バーミキュラリス陰性
患者の両親は、人口統計データ、患者の病歴、E の臨床所見に関する質問を含む調査に回答するよう求められました。筋電図電極、小さなディスプレイ画面、リチウム電池を含むこの装置を使用して、睡眠中の咀嚼筋の筋電図活動の増加、歯ぎしり、その他の有害な口の習慣、家族の生活や習慣を記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査
時間枠:24.03.2017-20.05.2018
患者の両親は、人口統計データ、患者の病歴、E. vermicularis と歯ぎしりの臨床所見、その他の有害な口腔習慣、家族生活と習慣に関する質問を含む調査を完了するよう求められました。
24.03.2017-20.05.2018

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口述試験
時間枠:24.03.2017-20.05.2018
歯ぎしり癖のある患者さんを当院に招き、ブラキシズムの臨床評価を行いました。 患者は反射光の下で検査、触診、ミラーソンドで検査されました。 口腔外検査では、下顎の非対称性、関節音、開閉動作中のずれ/たわみ、咀嚼筋の触診に対する感受性および痛み/圧痛、顎関節の触診に対する感受性および咬筋肥大を評価した10。 口腔内検査では、Johansson による方法の修正に従って、歯の摩耗ファセットの存在が評価されました。 評価された歯には、乳歯、犬歯および大臼歯、永久切歯、および下の第一大臼歯が含まれていました。 スコアは次のように計算されました。0 = 摩耗なし (なし)。 1 = エナメル摩耗のみ (軽度)。 2 = エナメル質と象牙質の摩耗 (中程度)。 3 = 歯の構造が著しく失われている (重度)。
24.03.2017-20.05.2018

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイトストリップ
時間枠:24.03.2017-20.05.2018
睡眠時の歯ぎしりの診断には、筋電図電極、小さなディスプレイ画面、リチウム電池を含む使い捨ての BiteStrip® デバイス (Up2dent, Inc.) を使用して、睡眠中の咀嚼筋の筋電図活動の増加を記録しました。
24.03.2017-20.05.2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:K. Görkem Ulu Güzel、ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2018年5月20日

研究の完了 (実際)

2018年8月15日

試験登録日

最初に提出

2019年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/003-24.03.2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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