Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enterobius Vermicularis i bruksizm u dzieci

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Ocena związku między zakażeniem Enterobius Vermicularis a bruksizmem u dzieci

Tło. Bruksizm jest mimowolną, niefunkcjonalną czynnością narządu żucia i często występuje w dzieciństwie. Bruksizm ma wiele etiologii, takich jak wady zgryzu, czynniki psychologiczne, alergie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Cel. Zbadanie związku między zakażeniem Enterobius vermicularis a bruksizmem u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bruksizm ma wiele etiologii, takich jak zaburzenia zgryzu, wady zgryzu, niedożywienie, czynniki psychologiczne, alergie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Wśród tych zaburzeń żołądkowo-jelitowych są różne infekcje pasożytnicze jelit.

Biorąc pod uwagę kontrowersje wokół potencjalnego związku między bruksizmem a inwazją pasożytów jelitowych, które są ważnymi problemami zdrowotnymi, niniejsze badanie miało na celu ocenę związku między zakażeniem E. vermicularis a bruksizmem u E. vermicularis-dodatnich i E. vermicularis-ujemnych w wieku 3-10 lat -starsze dzieci z bruksizmem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto dzieci w wieku od 3 do 10 lat, które zostały przyjęte na Wydział Lekarski Uniwersytetu im. Klinika Gastroenterologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgrzytanie zębami co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rekrutacją zgodnie z kryteriami ustalonymi przez American Academy of Sleep Medicine (AASM)
  • Kąt okluzji klasy I
  • Okluzja stopnia mezjalnego zgodnie z płaską płaszczyzną końcową.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczone lekami przeciwpasożytniczymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rekrutacją
  • Stosowane leki, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i uniemożliwiać zasypianie (leki uspokajające, przeciwdepresyjne, neuroleptyki, leki przeciwmuskarynowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
  • Zaburzenia snu (chrapanie, bezsenność, obturacyjny bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, padaczka senna)
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Niedrożność górnych dróg oddechowych (ostatnie 15 dni),
  • Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa;
  • Erozja zębów spowodowana czynnikami wewnętrznymi (refluks) lub zewnętrznymi (napoje kwaśne).
  • Problemy dermatologiczne związane ze stosowaniem BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Niemcy);
  • Nieodpowiednia struktura skóry;
  • Wcześniej zdiagnozowano i leczono bruksizm;
  • Kąt zwarcia klasy II lub klasy III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1,
E. vermicularis-dodatni
Inny: Pasek gryzienia
Rodziców pacjentów poproszono o wypełnienie ankiety, która zawierała pytania dotyczące danych demograficznych, historii medycznej pacjenta, objawów klinicznych E. Do diagnozy bruksizmu przysennego używa się jednorazowego urządzenia BiteStrip® (Up2dent, Inc.), składający się z elektrody elektromiograficznej, małego wyświetlacza i ogniwa litowego, służył do rejestrowania wzmożonej aktywności elektromiograficznej mięśni narządu żucia podczas snu i bruksizmu, innych szkodliwych nawyków jamy ustnej, życia rodzinnego i nawyków.
Grupa 2
E. vermicularis-ujemny
Inny: Pasek gryzienia
Rodziców pacjentów poproszono o wypełnienie ankiety, która zawierała pytania dotyczące danych demograficznych, historii medycznej pacjenta, objawów klinicznych E. Do diagnozy bruksizmu przysennego używa się jednorazowego urządzenia BiteStrip® (Up2dent, Inc.), składający się z elektrody elektromiograficznej, małego wyświetlacza i ogniwa litowego, służył do rejestrowania wzmożonej aktywności elektromiograficznej mięśni narządu żucia podczas snu i bruksizmu, innych szkodliwych nawyków jamy ustnej, życia rodzinnego i nawyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta
Ramy czasowe: 24.03.2017-20.05.2018
Rodziców pacjentów poproszono o wypełnienie ankiety, która zawierała pytania dotyczące danych demograficznych, historii medycznej pacjenta, objawów klinicznych E. vermicularis i bruksizmu, innych szkodliwych nawyków w obrębie jamy ustnej, życia i nawyków rodzinnych.
24.03.2017-20.05.2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzamin ustny
Ramy czasowe: 24.03.2017-20.05.2018
Pacjenci, którzy mieli nawyk zgrzytania zębami zostali zaproszeni do naszej poradni w celu oceny klinicznej bruksizmu. Pacjenci byli badani w świetle reflektora z oględzinami, badaniem palpacyjnym i sondą lustrzaną. W badaniu zewnątrzustnym oceniono asymetrię żuchwy, dźwięki stawowe, odchylenie/ugięcie podczas czynności otwierania/zamykania, wrażliwość na omacywanie mięśni żucia i ból/tkliwość, wrażliwość na omacywanie stawu skroniowo-żuchwowego oraz przerost mięśni żwaczy10. W badaniu wewnątrzustnym oceniano obecność faset na zębach według modyfikacji metody Johanssona. Ocenie podlegały zęby siekacze mleczne, kły i zęby trzonowe, siekacze stałe oraz pierwsze dolne zęby trzonowe. Wyniki obliczono w następujący sposób: 0 = brak zużycia (brak); 1 = tylko zużycie szkliwa (łagodne); 2 = zużycie szkliwa i zębiny (umiarkowane); 3 = znaczna utrata struktury zęba (poważna).
24.03.2017-20.05.2018

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BiteStrip
Ramy czasowe: 24.03.2017-20.05.2018
Do diagnozy bruksizmu podczas snu użyto jednorazowego urządzenia BiteStrip® (Up2dent, Inc.), zawierającego elektrodę elektromiograficzną, mały wyświetlacz i ogniwo litowe, w celu zarejestrowania zwiększonej aktywności elektromiograficznej mięśni narządu żucia podczas snu.
24.03.2017-20.05.2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/003-24.03.2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj