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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833505
어린이의 Enterobius Vermicularis 및 Bruxism
2019년 2월 6일 업데이트: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University
소아에서 Enterobius Vermicularis 감염과 이갈이와의 관계 평가
배경. Bruxism은 저작 시스템의 비자발적, 비기능적 활동이며 어린 시절에 자주 나타납니다. Bruxism에는 부정 교합, 심리적 요인, 알레르기 및 위장 장애와 같은 많은 병인이 있습니다.
목표. 어린이의 Enterobius vermicularis 감염과 이갈이 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Bruxism에는 교합 장애, 부정 교합, 영양 실조, 심리적 요인, 알레르기 및 위장 장애와 같은 많은 병인이 있습니다. 이러한 위장 장애 중에는 다양한 장내 기생충 감염이 있습니다.
중요한 건강 문제인 이갈이와 장내 기생충 감염 사이의 잠재적 연관성을 둘러싼 논란을 감안하여, 본 연구는 3-10년 간 E. vermicularis-양성 및 E. vermicularis-음성에서 E. vermicularis 감염과 이갈이 사이의 관계를 평가하고자 했습니다. - 이갈이가 있는 어린이.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Aydın Adnan Menderes University 소아과 의과대학에 입학한 3-10세 사이의 E. vermicularis-양성(그룹 1, n = 13) 및 E. vermicularis-음성(그룹 2: n = 13) 어린이가 포함되었습니다. 소화기내과클리닉.
설명
포함 기준:
- 미국수면의학회(AASM)에서 정한 기준에 따라 모집 전 최근 3개월 동안 주 1회 이상 이갈이
- 앵글 클래스 I 폐색
- 플러시 터미널 평면에 따른 근심 스텝 교합.
제외 기준:
- 모집 전 최근 2개월 동안 구충제를 투여한 자
- 중추신경계에 영향을 미치고 수면을 방해할 수 있는 약물(진정제, 항우울제, 신경이완제, 항무스카린제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제)
- 수면 장애(코골이, 불면증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 수면 관련 간질)
- 정신과 또는 신경 장애
- 상기도 폐색(지난 15일),
- 모든 전신 질환;
- 내부(역류) 또는 외부(산성 음료) 요인으로 인한 치아 침식
- BiteStrip(Up2dent, Inc., Pulheim, Germany)의 사용과 관련된 피부과적 문제;
- 부적합한 피부 구조;
- 이전에 이갈이 진단 및 치료를 받았음.
- 각도 등급 II 또는 등급 III 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1,
E. vermicularis 양성
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환자의 부모는 인구 통계학적 데이터, 환자의 병력, E의 임상 결과에 대한 질문을 포함하는 설문 조사를 완료하도록 요청받았습니다. 수면 이갈이 진단을 위해 일회용 BiteStrip® 장치(Up2dent, Inc.), 근전도 전극, 소형 디스플레이 화면 및 리튬 전지를 포함하여 수면 중 저작근의 증가된 근전도 활동과 이갈이, 기타 유해한 구강 습관, 가족 생활 및 습관을 기록하는 데 사용되었습니다.
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그룹 2
E. vermicularis 음성
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환자의 부모는 인구 통계학적 데이터, 환자의 병력, E의 임상 결과에 대한 질문을 포함하는 설문 조사를 완료하도록 요청받았습니다. 수면 이갈이 진단을 위해 일회용 BiteStrip® 장치(Up2dent, Inc.), 근전도 전극, 소형 디스플레이 화면 및 리튬 전지를 포함하여 수면 중 저작근의 증가된 근전도 활동과 이갈이, 기타 유해한 구강 습관, 가족 생활 및 습관을 기록하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사
기간: 2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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환자의 부모는 인구 통계학적 데이터, 환자의 병력, E. vermicularis 및 bruxism의 임상 소견, 기타 유해한 구강 습관, 가족 생활 및 습관에 대한 질문을 포함하는 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
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2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
기간 |
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구두 시험
기간: 2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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이를 가는 습관을 가진 환자를 이갈이에 대한 임상 평가를 위해 저희 클리닉에 초대했습니다.
검사, 촉진 및 거울 손으로 반사경 조명 아래에서 환자를 검사했습니다.
구강외 검사에서는 하악 비대칭, 관절음, 개폐 동작 시 이탈/처짐, 저작근 촉진에 대한 민감도 및 통증/압통, 측두하악 관절 촉진에 대한 민감도 및 교근 비대를 평가하였다10.
구강 검사는 Johansson 방법의 수정에 따라 치아의 마모 면의 존재를 평가했습니다.
평가된 치아에는 일차 절치, 송곳니 및 어금니, 영구 절치 및 하악 제1대구치가 포함되었습니다.
점수는 다음과 같이 계산되었습니다: 0 = 마모 없음(없음); 1 = 에나멜 마모만(가벼움); 2 = 법랑질 및 상아질 마모(보통); 3 = 치아 구조의 현저한 손실(심각함).
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2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이트스트립
기간: 2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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수면 이갈이 진단을 위해 근전도 전극, 작은 디스플레이 스크린 및 리튬 전지를 포함하는 일회용 BiteStrip® 장치(Up2dent, Inc.)를 사용하여 수면 중 저작근의 증가된 근전도 활동을 기록했습니다.
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2017년 3월 24일-2018년 5월 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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