- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833505
Enterobius Vermicularis und Bruxismus bei Kindern
Bewertung der Beziehung zwischen Enterobius Vermicularis-Infektion und Bruxismus bei Kindern
Hintergrund. Bruxismus ist eine unwillkürliche, nicht funktionelle Aktivität des Kausystems und tritt häufig im Kindesalter auf. Bruxismus hat viele Ursachen, wie Malokklusion, psychologische Faktoren, Allergien und Magen-Darm-Erkrankungen.
Ziel. Es sollte die Beziehung zwischen einer Infektion mit Enterobius vermicularis und Bruxismus bei Kindern untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bruxismus hat viele Ursachen, wie okklusale Störungen, Malokklusion, Unterernährung, psychologische Faktoren, Allergien und Magen-Darm-Erkrankungen. Unter diesen Magen-Darm-Erkrankungen sind verschiedene intestinale parasitäre Infektionen.
Angesichts der Kontroverse um den möglichen Zusammenhang zwischen Bruxismus und Darmparasitenbefall, beides wichtige Gesundheitsprobleme, versuchte diese Studie, die Beziehung zwischen E. vermicularis-Infektion und Bruxismus bei E. vermicularis-positiven und E. vermicularis-negativen 3-10-Jahren zu bewerten -alte Kinder mit Bruxismus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens einmal pro Woche Zähneknirschen in den letzten 3 Monaten vor der Rekrutierung nach den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM)
- Angle Klasse I Okklusion
- Mesiale Stufenokklusion gemäß bündiger Anschlussebene.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Antihelminthika in den letzten 2 Monaten vor der Einstellung
- Verwendete Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen und den Schlaf verhindern können (Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Neuroleptika, Antimuskarinika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
- Schlafstörungen (Schnarchen, Schlaflosigkeit, obstruktive Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom, schlafbezogene Epilepsie)
- Psychiatrische oder neurologische Störungen
- Obstruktion der oberen Atemwege (letzte 15 Tage),
- Jede systemische Erkrankung;
- Zahnerosion aufgrund interner (Reflux) oder externer (säurehaltige Getränke) Faktoren
- Dermatologische Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Deutschland);
- Ungeeignete Hautstruktur;
- Zuvor wegen Bruxismus diagnostiziert und behandelt;
- Angle Klasse II oder Klasse III Okklusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1,
E. vermicularis-positiv
|
Die Eltern der Patienten wurden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die Fragen zu den demografischen Daten, der Krankengeschichte des Patienten, den klinischen Befunden von E. zur Diagnose von Schlafbruxismus, einem Einweg-BiteStrip®-Gerät (Up2dent, Inc.), einschließlich einer elektromyografischen Elektrode, eines kleinen Bildschirms und einer Lithiumzelle, wurde verwendet, um die erhöhte elektromyografische Aktivität der Kaumuskulatur während des Schlafs und Bruxismus, andere schädliche orale Gewohnheiten, das Familienleben und Gewohnheiten aufzuzeichnen.
|
|
Gruppe 2
E. vermicularis-negativ
|
Die Eltern der Patienten wurden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die Fragen zu den demografischen Daten, der Krankengeschichte des Patienten, den klinischen Befunden von E. zur Diagnose von Schlafbruxismus, einem Einweg-BiteStrip®-Gerät (Up2dent, Inc.), einschließlich einer elektromyografischen Elektrode, eines kleinen Bildschirms und einer Lithiumzelle, wurde verwendet, um die erhöhte elektromyografische Aktivität der Kaumuskulatur während des Schlafs und Bruxismus, andere schädliche orale Gewohnheiten, das Familienleben und Gewohnheiten aufzuzeichnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage
Zeitfenster: 24.03.2017-20.05.2018
|
Die Eltern der Patienten wurden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die Fragen zu den demografischen Daten, der Krankengeschichte des Patienten, klinischen Befunden von E. vermicularis und Bruxismus, anderen schädlichen Mundgewohnheiten, dem Familienleben und den Gewohnheiten umfasste.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mündliche Prüfung
Zeitfenster: 24.03.2017-20.05.2018
|
Die Patienten, die eine Angewohnheit zum Zähneknirschen hatten, wurden in unsere Klinik zur klinischen Bewertung von Bruxismus eingeladen.
Die Patienten wurden unter einem Reflektorlicht mit Inspektion, Palpation und Spiegelsond untersucht.
Die extraorale Untersuchung bewertete die Asymmetrie des Unterkiefers, Gelenkgeräusche, Abweichung/Ablenkung beim Öffnen/Schließen, Palpationsempfindlichkeit der Kaumuskulatur und Schmerzen/Druckempfindlichkeit, Palpationsempfindlichkeit des Kiefergelenks und Massetermuskelhypertrophie10.
Die intraorale Untersuchung beurteilte das Vorhandensein von Abnutzungsfacetten an den Zähnen gemäß einer Modifikation der Methode von Johansson.
Die beurteilten Zähne umfassten primäre Schneidezähne, Eckzähne und Molaren, bleibende Schneidezähne und untere erste Molaren.
Die Bewertungen wurden wie folgt berechnet: 0 = kein Verschleiß (keine); 1 = nur Schmelzverschleiß (leicht); 2 = Schmelz- und Dentinabrieb (mäßig); 3 = signifikanter Verlust der Zahnsubstanz (schwer).
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BiteStrip
Zeitfenster: 24.03.2017-20.05.2018
|
Zur Diagnose von Schlafbruxismus wurde ein Einweg-BiteStrip®-Gerät (Up2dent, Inc.) mit einer elektromyografischen Elektrode, einem kleinen Bildschirm und einer Lithiumzelle verwendet, um die erhöhte elektromyografische Aktivität der Kaumuskulatur während des Schlafs aufzuzeichnen.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/003-24.03.2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .