Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterobius Vermicularis a bruxismus u dětí

6. února 2019 aktualizováno: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení vztahu mezi infekcí Enterobius Vermicularis a bruxismem u dětí

Pozadí. Bruxismus je nedobrovolná, nefunkční činnost žvýkacího systému a je často pozorována v dětství. Bruxismus má mnoho etiologií, jako je malokluze, psychologické faktory, alergie a gastrointestinální poruchy.

Cíl. Zkoumat vztah mezi infekcí Enterobius vermicularis a bruxismem u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bruxismus má mnoho etiologií, jako jsou okluzní interference, malokluze, podvýživa, psychologické faktory, alergie a gastrointestinální poruchy. Mezi tyto gastrointestinální poruchy patří různé střevní parazitární infekce.

Vzhledem ke kontroverzi kolem potenciálního spojení mezi bruxismem a infestací střevních parazitů, což jsou oba důležité zdravotní problémy, se tato studie snažila zhodnotit vztah mezi infekcí E. vermicularis a bruxismem u E. vermicularis-pozitivních a E. vermicularis-negativních 3-10 let -staré děti s bruxismem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aydın, Krocan
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala E. vermicularis-pozitivní (Skupina 1, n = 13) a E. vermicularis-negativní (Skupina 2: n = 13) děti ve věku 3-10 let, které byly přijaty na Aydın Adnan Menderes University Lékařskou fakultu Pediatric Gastroenterologická klinika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Broušení zubů alespoň jednou týdně v posledních 3 měsících před náborem podle kritérií stanovených Americkou akademií spánkové medicíny (AASM)
  • Okluze úhlové třídy I
  • Meziiální stupňovitá okluze podle zarovnané terminální roviny.

Kritéria vyloučení:

  • Léčeno antihelmintiky v posledních 2 měsících před náborem
  • Používané léky, které by mohly ovlivnit centrální nervový systém a zabránit spánku (sedativa, antidepresiva, neuroleptika, antimuskarinika, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
  • Poruchy spánku (chrápání, nespavost, obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, epilepsie související se spánkem)
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Obstrukce horních cest dýchacích (posledních 15 dní),
  • Jakékoli systémové onemocnění;
  • Eroze zubů v důsledku vnitřních (reflux) nebo vnějších (kyselé nápoje) faktorů
  • Dermatologické problémy spojené s používáním BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Německo);
  • Nevhodná struktura kůže;
  • Dříve diagnostikovaný a léčený bruxismus;
  • Okluze úhlové třídy II nebo třídy III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1,
E. vermicularis-pozitivní
Rodiče pacientů byli požádáni, aby dokončili průzkum, který zahrnoval otázky týkající se demografických údajů, anamnézy pacienta, klinických nálezů E. Pro diagnostiku spánkového bruxismu bylo použito zařízení BiteStrip® na jedno použití (Up2dent, Inc.), včetně elektromyografické elektrody, malého displeje a lithiového článku, byl použit k záznamu zvýšené elektromyografické aktivity žvýkacích svalů během spánku a bruxismu, jiných škodlivých ústních návyků, rodinného života a návyků.
Skupina 2
E. vermicularis-negativní
Rodiče pacientů byli požádáni, aby dokončili průzkum, který zahrnoval otázky týkající se demografických údajů, anamnézy pacienta, klinických nálezů E. Pro diagnostiku spánkového bruxismu bylo použito zařízení BiteStrip® na jedno použití (Up2dent, Inc.), včetně elektromyografické elektrody, malého displeje a lithiového článku, byl použit k záznamu zvýšené elektromyografické aktivity žvýkacích svalů během spánku a bruxismu, jiných škodlivých ústních návyků, rodinného života a návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum
Časové okno: 24.03.2017-20.05.2018
Rodiče pacientů byli požádáni o vyplnění průzkumu, který zahrnoval otázky týkající se demografických údajů, anamnézy pacienta, klinického nálezu E. vermicularis a bruxismu, dalších škodlivých orálních návyků, rodinného života a návyků.
24.03.2017-20.05.2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní zkouška
Časové okno: 24.03.2017-20.05.2018
Pacienti, kteří měli ve zvyku skřípat zuby, byli pozváni na naši kliniku ke klinickému hodnocení bruxismu. Pacienti byli vyšetřeni pod reflektorovým světlem s inspekcí, palpací a zrcadlovým zvukem. Extraorálním vyšetřením byla hodnocena asymetrie dolní čelisti, kloubní ozvy, odchylka/vychýlení při úkonech otevírání/zavírání, citlivost na palpaci žvýkacích svalů a bolest/citlivost, citlivost na palpaci temporomandibulárního kloubu a hypertrofie žvýkacího svalu10. Intraorální vyšetření hodnotilo přítomnost otěrových faset na zubech podle modifikace metody od Johanssona. Posuzované zuby zahrnovaly primární řezáky, špičáky a stoličky, trvalé řezáky a dolní první stoličky. Skóre byla vypočtena následovně: 0 = žádné opotřebení (žádné); 1 = pouze opotřebení smaltu (mírné); 2 = opotřebení skloviny a dentinu (střední); 3 = významná ztráta struktury zubu (závažná).
24.03.2017-20.05.2018

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BiteStrip
Časové okno: 24.03.2017-20.05.2018
Pro diagnostiku spánkového bruxismu bylo použito jednorázové zařízení BiteStrip® (Up2dent, Inc.), včetně elektromyografické elektrody, malého displeje a lithiového článku, k zaznamenání zvýšené elektromyografické aktivity žvýkacích svalů během spánku.
24.03.2017-20.05.2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/003-24.03.2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit