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Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação da relação entre infecção por Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças

Fundo. O bruxismo é uma atividade involuntária e não funcional do sistema mastigatório, frequente na infância. O bruxismo tem várias etiologias, como má oclusão, fatores psicológicos, alergias e distúrbios gastrointestinais.

Mirar. Investigar a relação entre infecção por Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bruxismo tem várias etiologias, como interferências oclusais, má oclusão, desnutrição, fatores psicológicos, alergias e distúrbios gastrointestinais. Entre esses distúrbios gastrointestinais, estão várias infecções parasitárias intestinais.

Dada a controvérsia em torno da potencial associação entre bruxismo e infestações parasitárias intestinais, ambos importantes problemas de saúde, este estudo procurou avaliar a relação entre infecção por E. vermicularis e bruxismo em E. vermicularis-positivo e E. vermicularis-negativo de 3 a 10 anos -crianças com bruxismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu E. vermicularis-positivo (Grupo 1, n = 13) e E. vermicularis-negativo (Grupo 2: n = 13) crianças com idade entre 3-10 anos, que foram internadas na Faculdade de Medicina Pediátrica da Universidade Aydın Adnan Menderes Clínica de Gastroenterologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ranger os dentes pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses antes do recrutamento de acordo com os critérios estabelecidos pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)
  • Oclusão classe I do ângulo
  • Oclusão do degrau mesial de acordo com o plano terminal nivelado.

Critério de exclusão:

  • Tratados com drogas anti-helmínticas nos últimos 2 meses antes do recrutamento
  • Medicamentos usados ​​que podem afetar o sistema nervoso central e impedir o sono (sedativos, antidepressivos, neurolépticos, antimuscarínicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina)
  • Distúrbios do sono (ronco, insônia, apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas, epilepsia relacionada ao sono)
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • Obstrução do sistema respiratório superior (últimos 15 dias),
  • Qualquer doença sistêmica;
  • Erosão dentária devido a fatores internos (refluxo) ou externos (bebidas ácidas)
  • Problemas dermatológicos, associados ao uso do BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Alemanha);
  • Estrutura inadequada da pele;
  • Previamente diagnosticado e tratado para bruxismo;
  • Oclusão classe II ou classe III do ângulo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1,
E. vermicularis-positivo
Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía perguntas sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. Para diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, pequena tela de exibição e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.
Grupo 2
E. vermicularis-negativo
Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía perguntas sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. Para diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, pequena tela de exibição e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enquete
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía questões sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. vermicularis e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.
24.03.2017-20.05.2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame oral
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
Os pacientes que apresentavam o hábito de ranger os dentes foram convidados a comparecer ao nosso ambulatório para avaliação clínica do bruxismo. Os pacientes foram examinados sob um refletor de luz com inspeção, palpação e som-espelho. O exame extraoral avaliou assimetria mandibular, ruídos articulares, desvio/deflexão durante as ações de abertura/fechamento, sensibilidade à palpação dos músculos mastigatórios e dor/sensibilidade, sensibilidade à palpação da articulação temporomandibular e hipertrofia do músculo masseter10. O exame intrabucal avaliou a presença de facetas de desgaste nos dentes, conforme modificação do método de Johansson. Os dentes avaliados incluíram incisivos decíduos, caninos e molares, incisivos permanentes e primeiros molares inferiores. As pontuações foram calculadas da seguinte forma: 0 = sem desgaste (nenhum); 1 = apenas desgaste do esmalte (leve); 2 = desgaste de esmalte e dentina (moderado); 3 = perda significativa de estrutura dentária (grave).
24.03.2017-20.05.2018

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BiteStrip
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
Para o diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, uma pequena tela e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono.
24.03.2017-20.05.2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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