- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833505
Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças
Avaliação da relação entre infecção por Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças
Fundo. O bruxismo é uma atividade involuntária e não funcional do sistema mastigatório, frequente na infância. O bruxismo tem várias etiologias, como má oclusão, fatores psicológicos, alergias e distúrbios gastrointestinais.
Mirar. Investigar a relação entre infecção por Enterobius vermicularis e bruxismo em crianças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O bruxismo tem várias etiologias, como interferências oclusais, má oclusão, desnutrição, fatores psicológicos, alergias e distúrbios gastrointestinais. Entre esses distúrbios gastrointestinais, estão várias infecções parasitárias intestinais.
Dada a controvérsia em torno da potencial associação entre bruxismo e infestações parasitárias intestinais, ambos importantes problemas de saúde, este estudo procurou avaliar a relação entre infecção por E. vermicularis e bruxismo em E. vermicularis-positivo e E. vermicularis-negativo de 3 a 10 anos -crianças com bruxismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydın, Peru
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ranger os dentes pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses antes do recrutamento de acordo com os critérios estabelecidos pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM)
- Oclusão classe I do ângulo
- Oclusão do degrau mesial de acordo com o plano terminal nivelado.
Critério de exclusão:
- Tratados com drogas anti-helmínticas nos últimos 2 meses antes do recrutamento
- Medicamentos usados que podem afetar o sistema nervoso central e impedir o sono (sedativos, antidepressivos, neurolépticos, antimuscarínicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina)
- Distúrbios do sono (ronco, insônia, apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas, epilepsia relacionada ao sono)
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- Obstrução do sistema respiratório superior (últimos 15 dias),
- Qualquer doença sistêmica;
- Erosão dentária devido a fatores internos (refluxo) ou externos (bebidas ácidas)
- Problemas dermatológicos, associados ao uso do BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Alemanha);
- Estrutura inadequada da pele;
- Previamente diagnosticado e tratado para bruxismo;
- Oclusão classe II ou classe III do ângulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1,
E. vermicularis-positivo
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Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía perguntas sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. Para diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, pequena tela de exibição e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.
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Grupo 2
E. vermicularis-negativo
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Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía perguntas sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. Para diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, pequena tela de exibição e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Enquete
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
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Os pais dos pacientes foram convidados a preencher uma pesquisa que incluía questões sobre dados demográficos, histórico médico do paciente, achados clínicos de E. vermicularis e bruxismo, outros hábitos orais nocivos, vida familiar e hábitos.
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24.03.2017-20.05.2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame oral
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
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Os pacientes que apresentavam o hábito de ranger os dentes foram convidados a comparecer ao nosso ambulatório para avaliação clínica do bruxismo.
Os pacientes foram examinados sob um refletor de luz com inspeção, palpação e som-espelho.
O exame extraoral avaliou assimetria mandibular, ruídos articulares, desvio/deflexão durante as ações de abertura/fechamento, sensibilidade à palpação dos músculos mastigatórios e dor/sensibilidade, sensibilidade à palpação da articulação temporomandibular e hipertrofia do músculo masseter10.
O exame intrabucal avaliou a presença de facetas de desgaste nos dentes, conforme modificação do método de Johansson.
Os dentes avaliados incluíram incisivos decíduos, caninos e molares, incisivos permanentes e primeiros molares inferiores.
As pontuações foram calculadas da seguinte forma: 0 = sem desgaste (nenhum); 1 = apenas desgaste do esmalte (leve); 2 = desgaste de esmalte e dentina (moderado); 3 = perda significativa de estrutura dentária (grave).
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24.03.2017-20.05.2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BiteStrip
Prazo: 24.03.2017-20.05.2018
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Para o diagnóstico de bruxismo do sono, um dispositivo BiteStrip® de uso único (Up2dent, Inc.), incluindo um eletrodo eletromiográfico, uma pequena tela e célula de lítio, foi usado para registrar o aumento da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios durante o sono.
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24.03.2017-20.05.2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/003-24.03.2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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