- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03833505
Enterobius vermicularis ja bruksismi lapsilla
Enterobius vermicularis -infektion ja lasten bruksismin välisen suhteen arviointi
Tausta. Bruksismi on puremisjärjestelmän tahaton, ei-toiminnallinen toiminta, ja sitä nähdään usein lapsuudessa. Bruksismilla on monia syitä, kuten epäpuhtaus, psykologiset tekijät, allergiat ja ruoansulatuskanavan häiriöt.
Tavoite. Tutkia Enterobius vermicularis -infektion ja lasten bruksismin suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruksismilla on monia syitä, kuten okklusaaliset häiriöt, virheelliset tukkeumat, aliravitsemus, psykologiset tekijät, allergiat ja ruoansulatuskanavan häiriöt. Näiden maha-suolikanavan häiriöiden joukossa ovat erilaiset suoliston loisinfektiot.
Kun otetaan huomioon kiista, joka liittyy bruksismin ja suoliston loisten aiheuttamien tartuntojen väliseen mahdolliseen yhteyteen, jotka molemmat ovat tärkeitä terveyskysymyksiä, tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan E. vermicularis -infektion ja bruksismin välistä suhdetta E. vermicularis -positiivisessa ja E. vermicularis -negatiivisessa 3-10-vuotiaassa. -vanhat lapset, joilla on bruksismi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaiden narskuttelu vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia American Academy of Sleep Medicinen (AASM) kriteerien mukaisesti
- Kulmaluokka I okkluusio
- Mesiaalinen askeltukos huuhtelun päätetason mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettu antihelmintisillä lääkkeillä viimeisen 2 kuukauden aikana ennen värväystä
- Käytetyt lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon ja estää unta (rauhoittavat aineet, masennuslääkkeet, neuroleptit, muskariinilääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
- Unihäiriöt (kuorsaus, unettomuus, obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, uneen liittyvä epilepsia)
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Ylempien hengitysteiden tukos (viimeiset 15 päivää),
- Mikä tahansa systeeminen sairaus;
- Hampaiden eroosio, joka johtuu sisäisistä (refluksi) tai ulkoisista tekijöistä (happamat juomat).
- BiteStripin käyttöön liittyvät ihoongelmat (Up2dent, Inc., Pulheim, Saksa);
- Sopimaton ihon rakenne;
- Aiemmin diagnosoitu ja hoidettu bruksismin vuoksi;
- Kulmaluokka II tai luokka III okkluusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1,
E. vermicularis -positiivinen
|
Potilaiden vanhempia pyydettiin täyttämään kysely, joka sisälsi kysymyksiä demografisista tiedoista, potilaan sairaushistoriasta, E:n kliinisistä löydöksistä. Unibruksismin diagnosointiin käytettiin kertakäyttöistä BiteStrip®-laitetta (Up2dent, Inc.), Mukaan lukien elektromyografinen elektrodi, pieni näyttöruutu ja litiumkenno, käytettiin tallentamaan puremislihasten lisääntynyttä elektromyografista aktiivisuutta unen ja bruksismin aikana, muita haitallisia suutottumuksia, perhe-elämää ja tottumuksia.
|
|
Ryhmä 2
E. vermicularis-negatiivinen
|
Potilaiden vanhempia pyydettiin täyttämään kysely, joka sisälsi kysymyksiä demografisista tiedoista, potilaan sairaushistoriasta, E:n kliinisistä löydöksistä. Unibruksismin diagnosointiin käytettiin kertakäyttöistä BiteStrip®-laitetta (Up2dent, Inc.), Mukaan lukien elektromyografinen elektrodi, pieni näyttöruutu ja litiumkenno, käytettiin tallentamaan puremislihasten lisääntynyttä elektromyografista aktiivisuutta unen ja bruksismin aikana, muita haitallisia suutottumuksia, perhe-elämää ja tottumuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely
Aikaikkuna: 24.3.2017-20.5.2018
|
Potilaiden vanhempia pyydettiin täyttämään kysely, joka sisälsi kysymyksiä demografisista tiedoista, potilaan sairaushistoriasta, E. vermiculariksen ja bruksismin kliinisistä löydöksistä, muista haitallisista suutottumuksista, perhe-elämästä ja tottumuksista.
|
24.3.2017-20.5.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suullinen koe
Aikaikkuna: 24.3.2017-20.5.2018
|
Potilaat, joilla oli hampaita narskutella, kutsuttiin klinikallemme bruksismin kliiniseen arviointiin.
Potilaat tutkittiin heijastinvalon alla tarkastuksella, tunnustelulla ja peilikuvalla.
Ekstraoraalisessa tutkimuksessa arvioitiin alaleuan epäsymmetriaa, nivelen ääniä, poikkeamaa/poikkeamaa avaus-/sulkemistoimintojen aikana, purentalihasten tuntoherkkyys ja kipu/arkuus, herkkyys temporomandibulaarisen nivelen tunnustelulle ja puremalihaksen hypertrofia10.
Suunsisäisessä tutkimuksessa arvioitiin hampaiden kulumista Johanssonin menetelmän muunnelman mukaisesti.
Arvioidut hampaat sisälsivät primaariset etuhampaat, kulmahampaat ja poskihampaat, pysyvät etuhampaat ja alemmat ensimmäiset poskihampaat.
Pisteet laskettiin seuraavasti: 0 = ei kulumista (ei mitään); 1 = vain emalin kuluminen (lievä); 2 = emalin ja dentiinin kuluminen (kohtalainen); 3 = merkittävä hampaan rakenteen menetys (vakava).
|
24.3.2017-20.5.2018
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BiteStrip
Aikaikkuna: 24.3.2017-20.5.2018
|
Unen bruksismin diagnosoimiseksi käytettiin kertakäyttöistä BiteStrip®-laitetta (Up2dent, Inc.), joka sisälsi sähkömyografisen elektrodin, pienen näytön ja litiumkenno, rekisteröimään purelihasten lisääntynyttä elektromyografista aktiivisuutta unen aikana.
|
24.3.2017-20.5.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/003-24.03.2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .