- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03833505
Enterobius vermicularis e bruxismo nei bambini
Valutazione della relazione tra infezione da Enterobius Vermicularis e bruxismo nei bambini
Sfondo. Il bruxismo è un'attività involontaria e non funzionale del sistema masticatorio ed è frequente durante l'infanzia. Il bruxismo ha molte eziologie, come malocclusione, fattori psicologici, allergie e disturbi gastrointestinali.
Scopo. Indagare la relazione tra infezione da Enterobius vermicularis e bruxismo nei bambini.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il bruxismo ha molte eziologie, come interferenze occlusali, malocclusione, malnutrizione, fattori psicologici, allergie e disturbi gastrointestinali. Tra questi disturbi gastrointestinali vi sono varie infezioni parassitarie intestinali.
Data la controversia che circonda la potenziale associazione tra bruxismo e infestazioni parassitarie intestinali, entrambi importanti problemi di salute, questo studio ha cercato di valutare la relazione tra infezione da E. vermicularis e bruxismo in E. vermicularis-positivo e E. vermicularis-negativo 3-10 anni -vecchi bambini con bruxismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Digrignamento dei denti almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi prima dell'assunzione secondo i criteri stabiliti dall'American Academy of Sleep Medicine (AASM)
- Occlusione di I classe angolare
- Occlusione del gradino mesiale secondo il piano terminale a filo.
Criteri di esclusione:
- Trattata con farmaci antielmintici negli ultimi 2 mesi prima dell'assunzione
- Farmaci usati che potrebbero influenzare il sistema nervoso centrale e prevenire il sonno (sedativi, antidepressivi, neurolettici, antimuscarinici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
- Disturbi del sonno (russamento, insonnia, apnea ostruttiva del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, epilessia correlata al sonno)
- Disturbi psichiatrici o neurologici
- Ostruzione delle vie respiratorie superiori (ultimi 15 giorni),
- Qualsiasi malattia sistemica;
- Erosione dei denti dovuta a fattori interni (reflusso) o esterni (bevande acide).
- Problemi dermatologici, associati all'uso di BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Germania);
- Struttura della pelle inadatta;
- Precedentemente diagnosticato e trattato per il bruxismo;
- Occlusione di classe II o classe III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1,
E. vermicularis-positivo
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Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. Per la diagnosi del bruxismo del sonno, un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), compreso un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, è stato utilizzato per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno e il bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.
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Gruppo 2
E. vermicularis-negativo
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Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. Per la diagnosi del bruxismo del sonno, un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), compreso un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, è stato utilizzato per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno e il bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
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Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. vermicularis e bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.
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24.03.2017-20.05.2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame orale
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
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I pazienti che avevano l'abitudine di digrignare i denti sono stati invitati alla nostra clinica per la valutazione clinica del bruxismo.
I pazienti sono stati esaminati sotto una luce riflettente con ispezione, palpazione e sonda a specchio.
L'esame extraorale ha valutato l'asimmetria mandibolare, i suoni articolari, la deviazione/deflessione durante le azioni di apertura/chiusura, la sensibilità alla palpazione dei muscoli masticatori e il dolore/indolenzimento, la sensibilità alla palpazione dell'articolazione temporo-mandibolare e l'ipertrofia del muscolo massetere10.
L'esame intraorale ha valutato la presenza di faccette di usura sui denti, secondo una modifica del metodo di Johansson.
I denti valutati includevano incisivi primari, canini e molari, incisivi permanenti e primi molari inferiori.
I punteggi sono stati calcolati come segue: 0 = nessuna usura (nessuna); 1 = solo usura dello smalto (lieve); 2 = usura smalto e dentina (moderata); 3 = perdita significativa della struttura del dente (grave).
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24.03.2017-20.05.2018
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BiteStrip
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
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Per la diagnosi del bruxismo del sonno, è stato utilizzato un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), comprendente un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno.
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24.03.2017-20.05.2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/003-24.03.2017
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