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Enterobius vermicularis e bruxismo nei bambini

6 febbraio 2019 aggiornato da: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Valutazione della relazione tra infezione da Enterobius Vermicularis e bruxismo nei bambini

Sfondo. Il bruxismo è un'attività involontaria e non funzionale del sistema masticatorio ed è frequente durante l'infanzia. Il bruxismo ha molte eziologie, come malocclusione, fattori psicologici, allergie e disturbi gastrointestinali.

Scopo. Indagare la relazione tra infezione da Enterobius vermicularis e bruxismo nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bruxismo ha molte eziologie, come interferenze occlusali, malocclusione, malnutrizione, fattori psicologici, allergie e disturbi gastrointestinali. Tra questi disturbi gastrointestinali vi sono varie infezioni parassitarie intestinali.

Data la controversia che circonda la potenziale associazione tra bruxismo e infestazioni parassitarie intestinali, entrambi importanti problemi di salute, questo studio ha cercato di valutare la relazione tra infezione da E. vermicularis e bruxismo in E. vermicularis-positivo e E. vermicularis-negativo 3-10 anni -vecchi bambini con bruxismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso bambini E. vermicularis-positivi (Gruppo 1, n = 13) ed E. vermicularis-negativi (Gruppo 2: n = 13) di età compresa tra 3 e 10 anni, che sono stati ammessi alla Facoltà di Medicina Pediatrica dell'Università Aydın Adnan Menderes Clinica Gastroenterologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Digrignamento dei denti almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi prima dell'assunzione secondo i criteri stabiliti dall'American Academy of Sleep Medicine (AASM)
  • Occlusione di I classe angolare
  • Occlusione del gradino mesiale secondo il piano terminale a filo.

Criteri di esclusione:

  • Trattata con farmaci antielmintici negli ultimi 2 mesi prima dell'assunzione
  • Farmaci usati che potrebbero influenzare il sistema nervoso centrale e prevenire il sonno (sedativi, antidepressivi, neurolettici, antimuscarinici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
  • Disturbi del sonno (russamento, insonnia, apnea ostruttiva del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, epilessia correlata al sonno)
  • Disturbi psichiatrici o neurologici
  • Ostruzione delle vie respiratorie superiori (ultimi 15 giorni),
  • Qualsiasi malattia sistemica;
  • Erosione dei denti dovuta a fattori interni (reflusso) o esterni (bevande acide).
  • Problemi dermatologici, associati all'uso di BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Germania);
  • Struttura della pelle inadatta;
  • Precedentemente diagnosticato e trattato per il bruxismo;
  • Occlusione di classe II o classe III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1,
E. vermicularis-positivo
Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. Per la diagnosi del bruxismo del sonno, un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), compreso un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, è stato utilizzato per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno e il bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.
Gruppo 2
E. vermicularis-negativo
Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. Per la diagnosi del bruxismo del sonno, un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), compreso un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, è stato utilizzato per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno e il bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
Ai genitori dei pazienti è stato chiesto di completare un sondaggio che includeva domande sui dati demografici, la storia medica del paziente, i risultati clinici di E. vermicularis e bruxismo, altre abitudini orali dannose, vita e abitudini familiari.
24.03.2017-20.05.2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame orale
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
I pazienti che avevano l'abitudine di digrignare i denti sono stati invitati alla nostra clinica per la valutazione clinica del bruxismo. I pazienti sono stati esaminati sotto una luce riflettente con ispezione, palpazione e sonda a specchio. L'esame extraorale ha valutato l'asimmetria mandibolare, i suoni articolari, la deviazione/deflessione durante le azioni di apertura/chiusura, la sensibilità alla palpazione dei muscoli masticatori e il dolore/indolenzimento, la sensibilità alla palpazione dell'articolazione temporo-mandibolare e l'ipertrofia del muscolo massetere10. L'esame intraorale ha valutato la presenza di faccette di usura sui denti, secondo una modifica del metodo di Johansson. I denti valutati includevano incisivi primari, canini e molari, incisivi permanenti e primi molari inferiori. I punteggi sono stati calcolati come segue: 0 = nessuna usura (nessuna); 1 = solo usura dello smalto (lieve); 2 = usura smalto e dentina (moderata); 3 = perdita significativa della struttura del dente (grave).
24.03.2017-20.05.2018

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BiteStrip
Lasso di tempo: 24.03.2017-20.05.2018
Per la diagnosi del bruxismo del sonno, è stato utilizzato un dispositivo BiteStrip® monouso (Up2dent, Inc.), comprendente un elettrodo elettromiografico, un piccolo display e una cella al litio, per registrare l'aumentata attività elettromiografica dei muscoli masticatori durante il sonno.
24.03.2017-20.05.2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/003-24.03.2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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