- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03833505
Enterobius Vermicularis og Bruxisme hos børn
Evaluering af forholdet mellem Enterobius Vermicularis-infektion og bruxisme hos børn
Baggrund. Bruxisme er en ufrivillig, ikke-funktionel aktivitet af tyggesystemet og ses ofte i barndommen. Bruxisme har mange ætiologier, såsom malocclusion, psykologiske faktorer, allergier og mave-tarmlidelser.
Sigte. At undersøge forholdet mellem Enterobius vermicularis-infektion og bruxisme hos børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme har mange ætiologier, såsom okklusale interferenser, maloklusion, underernæring, psykologiske faktorer, allergier og mave-tarmlidelser. Blandt disse gastrointestinale lidelser er forskellige tarmparasitære infektioner.
I betragtning af kontroversen omkring den potentielle sammenhæng mellem bruxisme og intestinale parasitære angreb, begge vigtige sundhedsspørgsmål, forsøgte denne undersøgelse at evaluere forholdet mellem E. vermicularis-infektion og bruxisme i E. vermicularis-positive og E. vermicularis-negative 3-10-årige -gamle børn med bruxisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tandskæren mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder før rekruttering i henhold til kriterierne fastsat af American Academy of Sleep Medicine (AASM)
- Vinkelklasse I okklusion
- Mesial trinokklusion i henhold til flush terminalplan.
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet med anti-helminthika inden for de sidste 2 måneder før rekruttering
- Anvendte lægemidler, der kan påvirke centralnervesystemet og forhindre søvn (beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika, antimuskarinika, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere)
- Søvnforstyrrelser (snorken, søvnløshed, obstruktiv søvnapnø, rastløse bensyndrom, søvnrelateret epilepsi)
- Psykiatriske eller neurologiske lidelser
- obstruktion af det øvre åndedrætssystem (sidste 15 dage),
- Enhver systemisk sygdom;
- Tænderosion på grund af interne (refluks) eller eksterne (syreholdige drikkevarer) faktorer
- Dermatologiske problemer, forbundet med brugen af BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Tyskland);
- Uegnet hudstruktur;
- Tidligere diagnosticeret og behandlet for bruxisme;
- Vinkel klasse II eller klasse III okklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1,
E. vermicularis-positiv
|
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. Til diagnosticering af søvnbruxisme, en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, blev brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
|
|
Gruppe 2
E. vermicularis-negativ
|
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. Til diagnosticering af søvnbruxisme, en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, blev brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
|
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. vermicularis og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundtlig eksamen
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
|
De patienter, der havde en tandskærende vane, blev inviteret til vores klinik for klinisk evaluering af bruxisme.
Patienterne blev undersøgt under et reflektorlys med inspektion, palpation og spejl-sonde.
Den ekstraorale undersøgelse evaluerede mandibular asymmetri, ledlyde, afvigelse/afbøjning under åbnings-/lukkehandlinger, følsomhed over for palpation af tyggemuskler og smerter/ømhed, følsomhed over for palpation af temporomandibulær led og tyggemuskelhypertrofi10.
Den intraorale undersøgelse vurderede tilstedeværelsen af slidfacetter på tænderne ifølge en modifikation af metoden af Johansson.
De vurderede tænder omfattede primære fortænder, hjørnetænder og kindtænder, permanente fortænder og nedre første kindtænder.
Score blev beregnet som følger: 0 = ingen slid (ingen); 1 = kun emaljeslid (mildt); 2 = emalje- og dentinslid (moderat); 3 = betydeligt tab af tandstruktur (alvorligt).
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BiteStrip
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
|
Til diagnosticering af søvnbruxisme blev en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/003-24.03.2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .