Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enterobius Vermicularis og Bruxisme hos børn

6. februar 2019 opdateret af: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering af forholdet mellem Enterobius Vermicularis-infektion og bruxisme hos børn

Baggrund. Bruxisme er en ufrivillig, ikke-funktionel aktivitet af tyggesystemet og ses ofte i barndommen. Bruxisme har mange ætiologier, såsom malocclusion, psykologiske faktorer, allergier og mave-tarmlidelser.

Sigte. At undersøge forholdet mellem Enterobius vermicularis-infektion og bruxisme hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bruxisme har mange ætiologier, såsom okklusale interferenser, maloklusion, underernæring, psykologiske faktorer, allergier og mave-tarmlidelser. Blandt disse gastrointestinale lidelser er forskellige tarmparasitære infektioner.

I betragtning af kontroversen omkring den potentielle sammenhæng mellem bruxisme og intestinale parasitære angreb, begge vigtige sundhedsspørgsmål, forsøgte denne undersøgelse at evaluere forholdet mellem E. vermicularis-infektion og bruxisme i E. vermicularis-positive og E. vermicularis-negative 3-10-årige -gamle børn med bruxisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede E. vermicularis-positive (Gruppe 1, n =13) og E. vermicularis-negative (Gruppe 2: n = 13) børn i alderen 3-10 år, som blev optaget på Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Pediatric Gastroenterologisk klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tandskæren mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder før rekruttering i henhold til kriterierne fastsat af American Academy of Sleep Medicine (AASM)
  • Vinkelklasse I okklusion
  • Mesial trinokklusion i henhold til flush terminalplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med anti-helminthika inden for de sidste 2 måneder før rekruttering
  • Anvendte lægemidler, der kan påvirke centralnervesystemet og forhindre søvn (beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika, antimuskarinika, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere)
  • Søvnforstyrrelser (snorken, søvnløshed, obstruktiv søvnapnø, rastløse bensyndrom, søvnrelateret epilepsi)
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • obstruktion af det øvre åndedrætssystem (sidste 15 dage),
  • Enhver systemisk sygdom;
  • Tænderosion på grund af interne (refluks) eller eksterne (syreholdige drikkevarer) faktorer
  • Dermatologiske problemer, forbundet med brugen af ​​BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Tyskland);
  • Uegnet hudstruktur;
  • Tidligere diagnosticeret og behandlet for bruxisme;
  • Vinkel klasse II eller klasse III okklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1,
E. vermicularis-positiv
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. Til diagnosticering af søvnbruxisme, en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, blev brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
Gruppe 2
E. vermicularis-negativ
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. Til diagnosticering af søvnbruxisme, en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, blev brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
Forældrene til patienterne blev bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfattede spørgsmål om de demografiske data, patientens sygehistorie, kliniske fund af E. vermicularis og bruxisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
24.03.2017-20.05.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtlig eksamen
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
De patienter, der havde en tandskærende vane, blev inviteret til vores klinik for klinisk evaluering af bruxisme. Patienterne blev undersøgt under et reflektorlys med inspektion, palpation og spejl-sonde. Den ekstraorale undersøgelse evaluerede mandibular asymmetri, ledlyde, afvigelse/afbøjning under åbnings-/lukkehandlinger, følsomhed over for palpation af tyggemuskler og smerter/ømhed, følsomhed over for palpation af temporomandibulær led og tyggemuskelhypertrofi10. Den intraorale undersøgelse vurderede tilstedeværelsen af ​​slidfacetter på tænderne ifølge en modifikation af metoden af ​​Johansson. De vurderede tænder omfattede primære fortænder, hjørnetænder og kindtænder, permanente fortænder og nedre første kindtænder. Score blev beregnet som følger: 0 = ingen slid (ingen); 1 = kun emaljeslid (mildt); 2 = emalje- og dentinslid (moderat); 3 = betydeligt tab af tandstruktur (alvorligt).
24.03.2017-20.05.2018

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BiteStrip
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
Til diagnosticering af søvnbruxisme blev en engangs BiteStrip®-enhed (Up2dent, Inc.), inklusive en elektromyografisk elektrode, lille skærm og lithiumcelle, brugt til at registrere den øgede elektromyografiske aktivitet af tyggemusklerne under søvn.
24.03.2017-20.05.2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/003-24.03.2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner