Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enterobius Vermicularis og bruxisme hos barn

6. februar 2019 oppdatert av: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering av forholdet mellom Enterobius Vermicularis-infeksjon og bruksisme hos barn

Bakgrunn. Bruxisme er en ufrivillig, ikke-funksjonell aktivitet i tyggesystemet, og ses ofte i barndommen. Bruxisme har mange etiologier, som malocclusion, psykologiske faktorer, allergier og gastrointestinale lidelser.

Mål. For å undersøke forholdet mellom Enterobius vermicularis-infeksjon og bruksisme hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruxisme har mange etiologier, som okklusale forstyrrelser, malokklusjon, underernæring, psykologiske faktorer, allergier og gastrointestinale lidelser. Blant disse gastrointestinale lidelsene er forskjellige tarmparasittiske infeksjoner.

Gitt kontroversen rundt den potensielle assosiasjonen mellom bruksisme og intestinale parasittangrep, begge viktige helsespørsmål, forsøkte denne studien å evaluere forholdet mellom E. vermicularis-infeksjon og bruksisme hos E. vermicularis-positiv og E. vermicularis-negativ 3-10 år. -gamle barn med bruksisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte E. vermicularis-positive (Gruppe 1, n =13) og E. vermicularis-negative (Gruppe 2: n = 13) barn i alderen 3-10 år, som ble tatt opp ved Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Pediatric Gastroenterologisk klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tanngnissing minst en gang i uken de siste 3 månedene før rekruttering i henhold til kriteriene fastsatt av American Academy of Sleep Medicine (AASM)
  • Vinkelklasse I okklusjon
  • Mesial trinn okklusjon i henhold til flush terminal plan.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med anti-helminthika de siste 2 månedene før rekruttering
  • Legemidler brukt som kan påvirke sentralnervesystemet og forhindre søvn (beroligende midler, antidepressiva, nevroleptika, antimuskarinika, selektive serotoninreopptakshemmere)
  • Søvnforstyrrelser (snorking, søvnløshet, obstruktiv søvnapné, restless leg syndrome, søvnrelatert epilepsi)
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • obstruksjon av øvre luftveier (siste 15 dager),
  • Enhver systemisk sykdom;
  • Tennerosjon på grunn av interne (refluks) eller eksterne (sure drikker) faktorer
  • Dermatologiske problemer, assosiert med bruk av BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Tyskland);
  • Uegnet hudstruktur;
  • Tidligere diagnostisert og behandlet for bruksisme;
  • Vinkelklasse II eller klasse III okklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1,
E. vermicularis-positiv
Annen: Bitestrip
Foreldrene til pasientene ble bedt om å fullføre en spørreundersøkelse som inkluderte spørsmål om demografiske data, sykehistorie til pasienten, kliniske funn av E. For diagnose av søvnbruksisme, en BiteStrip®-enhet for engangsbruk (Up2dent, Inc.), inkludert en elektromyografisk elektrode, liten skjerm og litiumcelle, ble brukt til å registrere den økte elektromyografiske aktiviteten til tyggemusklene under søvn og bruksisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.
Gruppe 2
E. vermicularis-negativ
Annen: Bitestrip
Foreldrene til pasientene ble bedt om å fullføre en spørreundersøkelse som inkluderte spørsmål om demografiske data, sykehistorie til pasienten, kliniske funn av E. For diagnose av søvnbruksisme, en BiteStrip®-enhet for engangsbruk (Up2dent, Inc.), inkludert en elektromyografisk elektrode, liten skjerm og litiumcelle, ble brukt til å registrere den økte elektromyografiske aktiviteten til tyggemusklene under søvn og bruksisme, andre skadelige orale vaner, familieliv og vaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
Foreldrene til pasientene ble bedt om å fullføre en undersøkelse som inkluderte spørsmål om demografiske data, sykehistorie til pasienten, kliniske funn av E. vermicularis og bruksisme, andre skadelige munnvaner, familieliv og vaner.
24.03.2017-20.05.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlig eksamen
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
Pasientene som hadde en vane med å gni tenner ble invitert til vår klinikk for klinisk evaluering av bruksisme. Pasientene ble undersøkt under reflektorlys med inspeksjon, palpasjon og speil-sonde. Den ekstraorale undersøkelsen evaluerte mandibulær asymmetri, leddlyder, avvik/defleksjon under åpnings-/lukkehandlinger, følsomhet for palpasjon av tyggemuskler og smerte/ømhet, følsomhet for palpasjon av kjeveleddet og tyggemuskelhypertrofi10. Den intraorale undersøkelsen vurderte tilstedeværelsen av slitasjefasetter på tennene, i henhold til en modifikasjon av metoden av Johansson. De vurderte tennene inkluderte primære fortenner, hjørnetenner og molarer, permanente fortenner og nedre første molarer. Poeng ble beregnet som følger: 0 = ingen slitasje (ingen); 1 = kun emaljeslitasje (mild); 2 = emalje og dentinslitasje (moderat); 3 = betydelig tap av tannstruktur (alvorlig).
24.03.2017-20.05.2018

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BiteStrip
Tidsramme: 24.03.2017-20.05.2018
For diagnose av søvnbruksisme ble en engangsbiteStrip®-enhet (Up2dent, Inc.), inkludert en elektromyografisk elektrode, liten skjerm og litiumcelle, brukt til å registrere den økte elektromyografiske aktiviteten til tyggemusklene under søvn.
24.03.2017-20.05.2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studieleder: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/003-24.03.2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere