Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Enterobius Vermicularis и бруксизм у детей

6 февраля 2019 г. обновлено: Kadriye Görkem Ulu Güzel, Aydin Adnan Menderes University

Оценка взаимосвязи между инфекцией Enterobius Vermicularis и бруксизмом у детей

Фон. Бруксизм — это непроизвольная, нефункциональная активность жевательной системы, часто наблюдаемая в детстве. Бруксизм имеет много причин, таких как неправильный прикус, психологические факторы, аллергии и желудочно-кишечные расстройства.

Цель. Исследовать связь между инфекцией Enterobius vermicularis и бруксизмом у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бруксизм имеет множество причин, таких как нарушения прикуса, неправильный прикус, недоедание, психологические факторы, аллергии и желудочно-кишечные расстройства. К числу таких желудочно-кишечных заболеваний относятся различные кишечные паразитарные инфекции.

Учитывая разногласия, связанные с потенциальной связью между бруксизмом и кишечными паразитарными инвазиями, которые являются важными проблемами для здоровья, в этом исследовании была предпринята попытка оценить взаимосвязь между инфекцией E. vermicularis и бруксизмом у E. vermicularis-положительных и E. vermicularis-отрицательных детей в возрасте 3-10 лет. -старые дети с бруксизмом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены дети в возрасте от 3 до 10 лет с положительным результатом на E. vermicularis (1-я группа, n = 13) и отрицательным на E. vermicularis (2-я группа, n = 13), которые были госпитализированы на медицинский факультет Университета им. Клиника гастроэнтерологии.

Описание

Критерии включения:

  • Скрежетание зубами не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев перед набором в соответствии с критериями, установленными Американской академией медицины сна (AASM).
  • Окклюзия I класса угла
  • Окклюзия мезиальной ступени в соответствии с терминальной плоскостью.

Критерий исключения:

  • Лечение антигельминтными препаратами в течение последних 2-х месяцев перед набором
  • Используемые препараты, которые могут воздействовать на центральную нервную систему и мешать сну (седативные средства, антидепрессанты, нейролептики, антимускариновые средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
  • Нарушения сна (храп, бессонница, обструктивное апноэ во сне, синдром беспокойных ног, эпилепсия, связанная со сном)
  • Психические или неврологические расстройства
  • Обструкция верхних дыхательных путей (последние 15 дней),
  • Любое системное заболевание;
  • Эрозия зубов из-за внутренних (рефлюкс) или внешних (кислые напитки) факторов
  • Дерматологические проблемы, связанные с использованием BiteStrip (Up2dent, Inc., Пульхайм, Германия);
  • Неподходящая структура кожи;
  • Ранее диагностированный и леченный бруксизм;
  • Окклюзия класса угла II или класса III

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1,
E. vermicularis-положительный
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических проявлениях Э. Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включая электромиографический электрод, небольшой экран дисплея и литиевую ячейку, использовался для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна и бруксизма, других вредных оральных привычек, семейной жизни и привычек.
Группа 2
E. vermicularis-отрицательный
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических проявлениях Э. Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включая электромиографический электрод, небольшой экран дисплея и литиевую ячейку, использовался для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна и бруксизма, других вредных оральных привычек, семейной жизни и привычек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических данных о E. vermicularis и бруксизме, других вредных оральных привычках, семейной жизни и привычках.
24.03.2017-20.05.2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устный экзамен
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
Пациенты, имевшие привычку скрипеть зубами, были приглашены в нашу клинику для клинической оценки бруксизма. Больных обследовали под рефлекторным светом с осмотром, пальпацией и зеркальным зондом. При экстраоральном осмотре оценивали нижнечелюстную асимметрию, шумы в суставах, девиацию/девиацию во время открывания/закрывания, чувствительность при пальпации жевательных мышц и болезненность/болезненность, чувствительность при пальпации височно-нижнечелюстного сустава и гипертрофию жевательных мышц10. При внутриротовом осмотре оценивали наличие фасеток износа на зубах по модификации метода Йоханссона. Оцениваемые зубы включали молочные резцы, клыки и моляры, постоянные резцы и нижние первые моляры. Баллы рассчитывались следующим образом: 0 = нет износа (отсутствует); 1 = износ только эмали (легкий); 2 = износ эмали и дентина (умеренный); 3 = значительная потеря структуры зуба (тяжелая).
24.03.2017-20.05.2018

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BiteStrip
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включающее электромиографический электрод, небольшой дисплей и литиевую ячейку, для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна.
24.03.2017-20.05.2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться