- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03833505
Enterobius Vermicularis и бруксизм у детей
Оценка взаимосвязи между инфекцией Enterobius Vermicularis и бруксизмом у детей
Фон. Бруксизм — это непроизвольная, нефункциональная активность жевательной системы, часто наблюдаемая в детстве. Бруксизм имеет много причин, таких как неправильный прикус, психологические факторы, аллергии и желудочно-кишечные расстройства.
Цель. Исследовать связь между инфекцией Enterobius vermicularis и бруксизмом у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Бруксизм имеет множество причин, таких как нарушения прикуса, неправильный прикус, недоедание, психологические факторы, аллергии и желудочно-кишечные расстройства. К числу таких желудочно-кишечных заболеваний относятся различные кишечные паразитарные инфекции.
Учитывая разногласия, связанные с потенциальной связью между бруксизмом и кишечными паразитарными инвазиями, которые являются важными проблемами для здоровья, в этом исследовании была предпринята попытка оценить взаимосвязь между инфекцией E. vermicularis и бруксизмом у E. vermicularis-положительных и E. vermicularis-отрицательных детей в возрасте 3-10 лет. -старые дети с бруксизмом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Скрежетание зубами не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев перед набором в соответствии с критериями, установленными Американской академией медицины сна (AASM).
- Окклюзия I класса угла
- Окклюзия мезиальной ступени в соответствии с терминальной плоскостью.
Критерий исключения:
- Лечение антигельминтными препаратами в течение последних 2-х месяцев перед набором
- Используемые препараты, которые могут воздействовать на центральную нервную систему и мешать сну (седативные средства, антидепрессанты, нейролептики, антимускариновые средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
- Нарушения сна (храп, бессонница, обструктивное апноэ во сне, синдром беспокойных ног, эпилепсия, связанная со сном)
- Психические или неврологические расстройства
- Обструкция верхних дыхательных путей (последние 15 дней),
- Любое системное заболевание;
- Эрозия зубов из-за внутренних (рефлюкс) или внешних (кислые напитки) факторов
- Дерматологические проблемы, связанные с использованием BiteStrip (Up2dent, Inc., Пульхайм, Германия);
- Неподходящая структура кожи;
- Ранее диагностированный и леченный бруксизм;
- Окклюзия класса угла II или класса III
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1,
E. vermicularis-положительный
|
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических проявлениях Э. Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включая электромиографический электрод, небольшой экран дисплея и литиевую ячейку, использовался для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна и бруксизма, других вредных оральных привычек, семейной жизни и привычек.
|
|
Группа 2
E. vermicularis-отрицательный
|
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических проявлениях Э. Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включая электромиографический электрод, небольшой экран дисплея и литиевую ячейку, использовался для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна и бруксизма, других вредных оральных привычек, семейной жизни и привычек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
|
Родителям пациентов было предложено заполнить анкету, которая включала вопросы о демографических данных, истории болезни пациента, клинических данных о E. vermicularis и бруксизме, других вредных оральных привычках, семейной жизни и привычках.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устный экзамен
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
|
Пациенты, имевшие привычку скрипеть зубами, были приглашены в нашу клинику для клинической оценки бруксизма.
Больных обследовали под рефлекторным светом с осмотром, пальпацией и зеркальным зондом.
При экстраоральном осмотре оценивали нижнечелюстную асимметрию, шумы в суставах, девиацию/девиацию во время открывания/закрывания, чувствительность при пальпации жевательных мышц и болезненность/болезненность, чувствительность при пальпации височно-нижнечелюстного сустава и гипертрофию жевательных мышц10.
При внутриротовом осмотре оценивали наличие фасеток износа на зубах по модификации метода Йоханссона.
Оцениваемые зубы включали молочные резцы, клыки и моляры, постоянные резцы и нижние первые моляры.
Баллы рассчитывались следующим образом: 0 = нет износа (отсутствует); 1 = износ только эмали (легкий); 2 = износ эмали и дентина (умеренный); 3 = значительная потеря структуры зуба (тяжелая).
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BiteStrip
Временное ограничение: 24.03.2017-20.05.2018
|
Для диагностики бруксизма во сне использовали одноразовое устройство BiteStrip® (Up2dent, Inc.), включающее электромиографический электрод, небольшой дисплей и литиевую ячейку, для регистрации повышенной электромиографической активности жевательных мышц во время сна.
|
24.03.2017-20.05.2018
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/003-24.03.2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .