- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03833505
Enterobius vermicularis y bruxismo en niños
Evaluación de la relación entre la infección por Enterobius Vermicularis y el bruxismo en niños
Fondo. El bruxismo es una actividad involuntaria y no funcional del sistema masticatorio y se observa con frecuencia en la infancia. El bruxismo tiene muchas etiologías, como maloclusión, factores psicológicos, alergias y trastornos gastrointestinales.
Apuntar. Investigar la relación entre la infección por Enterobius vermicularis y el bruxismo en niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El bruxismo tiene muchas etiologías, como interferencias oclusales, maloclusión, desnutrición, factores psicológicos, alergias y trastornos gastrointestinales. Entre estos trastornos gastrointestinales, se encuentran diversas infecciones parasitarias intestinales.
Dada la controversia en torno a la posible asociación entre el bruxismo y las infestaciones parasitarias intestinales, ambos importantes problemas de salud, este estudio buscó evaluar la relación entre la infección por E. vermicularis y el bruxismo en pacientes con E. vermicularis positivos y E. vermicularis negativos de 3 a 10 años. -Niños mayores con bruxismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rechinar los dientes al menos una vez por semana en los últimos 3 meses antes del reclutamiento según los criterios establecidos por la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM)
- Oclusión clase I de ángulo
- Oclusión escalonada mesial según plano terminal al ras.
Criterio de exclusión:
- Tratado con fármacos antihelmínticos en los últimos 2 meses antes del reclutamiento
- Fármacos utilizados que pueden afectar al sistema nervioso central e impedir el sueño (sedantes, antidepresivos, neurolépticos, antimuscarínicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
- Trastornos del sueño (ronquidos, insomnio, apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, epilepsia relacionada con el sueño)
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos
- Obstrucción del sistema respiratorio superior (últimos 15 días),
- Cualquier enfermedad sistémica;
- Erosión de los dientes por factores internos (reflujo) o externos (bebidas ácidas)
- Problemas dermatológicos, asociados al uso de BiteStrip (Up2dent, Inc., Pulheim, Alemania);
- Estructura de la piel inadecuada;
- Previamente diagnosticado y tratado por bruxismo;
- Oclusión clase II o clase III de Angle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1,
E. vermicularis-positivo
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Se solicitó a los padres de los pacientes que completaran una encuesta que incluía preguntas sobre los datos demográficos, historial médico del paciente, hallazgos clínicos de E. Para el diagnóstico de bruxismo del sueño, se utilizó un dispositivo BiteStrip® de un solo uso (Up2dent, Inc.), Se utilizó un electrodo electromiográfico, una pantalla pequeña y una celda de litio para registrar el aumento de la actividad electromiográfica de los músculos masticatorios durante el sueño y el bruxismo, otros hábitos orales nocivos, la vida familiar y los hábitos.
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Grupo 2
E. vermicularis-negativo
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Se solicitó a los padres de los pacientes que completaran una encuesta que incluía preguntas sobre los datos demográficos, historial médico del paciente, hallazgos clínicos de E. Para el diagnóstico de bruxismo del sueño, se utilizó un dispositivo BiteStrip® de un solo uso (Up2dent, Inc.), Se utilizó un electrodo electromiográfico, una pantalla pequeña y una celda de litio para registrar el aumento de la actividad electromiográfica de los músculos masticatorios durante el sueño y el bruxismo, otros hábitos orales nocivos, la vida familiar y los hábitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta
Periodo de tiempo: 24.03.2017-20.05.2018
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Se pidió a los padres de los pacientes que cumplimentaran una encuesta que incluía preguntas sobre datos demográficos, antecedentes médicos del paciente, hallazgos clínicos de E. vermicularis y bruxismo, otros hábitos bucales nocivos, vida familiar y hábitos.
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24.03.2017-20.05.2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen oral
Periodo de tiempo: 24.03.2017-20.05.2018
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Los pacientes que tenían el hábito de rechinar los dientes fueron invitados a nuestra clínica para la evaluación clínica del bruxismo.
Los pacientes fueron examinados bajo una luz reflectora con inspección, palpación y sondeo de espejo.
El examen extraoral evaluó asimetría mandibular, ruidos articulares, desviación/desviación durante las acciones de apertura/cierre, sensibilidad a la palpación de los músculos masticatorios y dolor/dolor a la palpación, sensibilidad a la palpación de la articulación temporomandibular e hipertrofia del músculo masetero10.
El examen intraoral evaluó la presencia de facetas de desgaste en los dientes, según una modificación del método de Johansson.
Los dientes evaluados incluyeron incisivos primarios, caninos y molares, incisivos permanentes y primeros molares inferiores.
Las puntuaciones se calcularon de la siguiente manera: 0 = sin desgaste (ninguno); 1 = solo desgaste del esmalte (leve); 2 = desgaste de esmalte y dentina (moderado); 3 = pérdida significativa de estructura dental (grave).
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24.03.2017-20.05.2018
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BiteStrip
Periodo de tiempo: 24.03.2017-20.05.2018
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Para el diagnóstico del bruxismo del sueño, se utilizó un dispositivo BiteStrip® de un solo uso (Up2dent, Inc.), que incluye un electrodo electromiográfico, una pantalla pequeña y una celda de litio, para registrar el aumento de la actividad electromiográfica de los músculos masticatorios durante el sueño.
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24.03.2017-20.05.2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: K. Görkem Ulu Güzel, ADU Faculty of Dentistry Paediatric Dentistry Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johansson A, Haraldson T, Omar R, Kiliaridis S, Carlsson GE. A system for assessing the severity and progression of occlusal tooth wear. J Oral Rehabil. 1993 Mar;20(2):125-31. doi: 10.1111/j.1365-2842.1993.tb01596.x.
- Diaz-Serrano KV, da Silva CB, de Albuquerque S, Pereira Saraiva Mda C, Nelson-Filho P. Is there an association between bruxism and intestinal parasitic infestation in children? J Dent Child (Chic). 2008 Sep-Dec;75(3):276-9.
- Mistry P, Moles DR, O'Neill J, Noar J. The occlusal effects of digit sucking habits amongst school children in Northamptonshire (UK). J Orthod. 2010 Jun;37(2):87-92. doi: 10.1179/14653121042939. Erratum In: J Orthod. 2010 Dec;37(4):319.
- Tehrani MH, Pestechian N, Yousefi H, Sekhavati H, Attarzadeh H. The Correlation between Intestinal Parasitic Infections and Bruxism among 3-6 Year-Old Children in Isfahan. Dent Res J (Isfahan). 2010 Summer;7(2):51-5.
- Bortoletto CC, Cordeiro da Silva F, Salgueiro Mda C, Motta LJ, Curiki LM, Mesquita-Ferarri RA, Fernandes KP, Bussadori SK. Evaluation of electromyographic signals in children with bruxism before and after therapy with Melissa Officinalis L-a randomized controlled clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):738-42. doi: 10.1589/jpts.28.738. Epub 2016 Mar 31.
- Shochat T, Gavish A, Arons E, Hadas N, Molotsky A, Lavie P, Oksenberg A. Validation of the BiteStrip screener for sleep bruxism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Sep;104(3):e32-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.009. Epub 2007 Jul 6.
- Emodi-Perlman A, Eli I, Friedman-Rubin P, Goldsmith C, Reiter S, Winocur E. Bruxism, oral parafunctions, anamnestic and clinical findings of temporomandibular disorders in children. J Oral Rehabil. 2012 Feb;39(2):126-35. doi: 10.1111/j.1365-2842.2011.02254.x. Epub 2011 Sep 15.
- Karakis D, Dogan A. The craniofacial morphology and maximum bite force in sleep bruxism patients with signs and symptoms of temporomandibular disorders. Cranio. 2015 Jan;33(1):32-7. doi: 10.1179/2151090314Y.0000000009. Epub 2014 Jun 3.
- Van Wyk JA, Van Rensburg LJ, Heitmann LP. Schistosoma mattheei infection in cattle: the course of the intestinal syndrome, and an estimate of the lethal dose of cercariae. Onderstepoort J Vet Res. 1997 Mar;64(1):65-75.
- Karakis D, Dogan A, Bek B. Evaluation of the effect of two different occlusal splints on maximum occlusal force in patients with sleep bruxism: a pilot study. J Adv Prosthodont. 2014 Apr;6(2):103-8. doi: 10.4047/jap.2014.6.2.103. Epub 2014 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2017/003-24.03.2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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