テニス肘患者のティッシュフロス (FLOSS)
2019年2月6日 更新者：DAVID CRUZ DÍAZ、University of Jaén
テニス肘患者におけるティッシュフロスの効果
現在の介入の目的は、テニス肘の患者における組織フロスの適用の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
組織フロスの適用は、足首の可動域制限のある患者に有益な結果をもたらすと考えられています。 組織フロスは、痛み、機能、および可動域に対する有効性から、アスリートの間で広く普及していますが、エビデンスは限られています。
現在のプロトコルの目的は、テニス肘患者における組織フロスの有効性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jaen、スペイン、23071
- University of Jaen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6週間の肘の痛みがあり、外側上顆痛の広く受け入れられている診断基準を満たしています。
- 診断基準は、把持活動によって引き起こされる外側上腕骨上顆の痛みです。
- 握力が低下し、外側上顆上での手動触診に対する感度が高くなります。
- 手首の伸筋の伸張または収縮に伴う痛み。
除外基準:
- 上肢の骨折、手術または随伴疾患。
- 赤旗の存在。
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティッシュフロス
従来の理学療法は、組織フロスに加えて、電気療法とストレッチで構成されていました。
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ティッシュフロスに加えて、電気療法（経皮的電気神経刺激）と超音波。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ コンパレータ
従来の理学療法は、電気療法とストレッチに加えて、張力のないティッシュフロスで構成されていました。
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緊張のないフロスに加えて、従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者関連のテニス肘アンケートの変更
時間枠：ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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自己報告アンケートは 0 ～ 150 の範囲で、スコアが高いほど重度の障害に関連していました。
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ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度の変更
時間枠：ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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痛みの 10 点評価尺度で、0 は痛みなし、10 は最大の痛みに関連付けられます。
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ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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圧痛閾値の変更
時間枠：ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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検証済みの器具で痛みのない圧迫を決定する
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ベースライン時、1 週間後、4 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年2月20日
一次修了 (予期された)
2019年3月28日
研究の完了 (予期された)
2019年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。