Nitkowanie tkanek u pacjentów z łokciem tenisisty (FLOSS)
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Wpływ nitkowania tkanek u pacjentów z łokciem tenisisty
Celem niniejszej interwencji jest określenie skuteczności stosowania nitkowania tkanek u pacjentów z łokciem tenisisty
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uznano, że stosowanie nici dentystycznej przynosi korzystne rezultaty u pacjentów z ograniczeniem zakresu ruchu w stawie skokowym. Chociaż nitkowanie tkanek jest szeroko rozpowszechnione wśród sportowców ze względu na jego skuteczność w bólu, funkcji i zakresie ruchu, dowody są ograniczone.
Celem niniejszego protokołu jest określenie skuteczności nitkowania tkanek u pacjentów z łokciem tenisisty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaen, Hiszpania, 23071
- University of Jaen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból łokcia utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni i spełniający powszechnie akceptowane kryteria diagnostyczne bólu nadkłykcia bocznego.
- Kryteria diagnostyczne to ból nadkłykcia bocznego kości ramiennej, który jest prowokowany przez czynności chwytania.
- Zmniejszona siła chwytu i zwiększona wrażliwość na ręczne badanie palpacyjne nadkłykcia bocznego.
- Ból związany z rozciąganiem lub skurczem mięśni prostowników nadgarstka.
Kryteria wyłączenia:
- Złamania kończyn górnych, operacja lub współistniejąca choroba.
- Obecność czerwonych flag.
- Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nitkowanie tkanek
Konwencjonalna fizjoterapia polegała na elektroterapii i rozciąganiu oraz nitkowaniu tkanek.
|
Elektroterapia (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) i ultradźwięki jako dodatek do nitkowania tkanek.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Komparator placebo
Konwencjonalna fizjoterapia polegała na elektroterapii i rozciąganiu dodatkowo z nitkowaniem tkanek bez napięcia.
|
Konwencjonalna fizjoterapia oprócz nitkowania bez napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kwestionariusza dotyczącego łokcia tenisisty związana z pacjentem
Ramy czasowe: Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
Kwestionariusz samoopisowy zawierał się w przedziale od 0 do 150, z wyższymi wynikami związanymi z poważną niepełnosprawnością.
|
Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
10-punktowa skala oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 największy ból.
|
Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
Określ bezbolesny ucisk za pomocą zatwierdzonego instrumentu
|
Na początku badania, po 1 tygodniu i po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ujaenflossing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ta interwencja może być korzystna dla poparcia lub odmowy stosowania nitkowania tkanek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .