Uso del filo interdentale nei pazienti con gomito del tennista (FLOSS)
6 febbraio 2019 aggiornato da: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
L'effetto del filo interdentale nei pazienti con gomito del tennista
Lo scopo del presente intervento è determinare l'efficacia dell'applicazione del filo interdentale nei pazienti con gomito del tennista
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è ritenuto che l'applicazione del filo interdentale ai tessuti fornisca risultati benefici nei pazienti con limitazione del range di movimento della caviglia. Sebbene l'uso del filo interdentale sia ampiamente diffuso tra gli atleti a causa della sua efficacia nel dolore, nella funzione e nel raggio di movimento, le prove sono limitate.
Lo scopo del presente protocollo è determinare l'efficacia del filo interdentale nei pazienti con gomito del tennista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaen, Spagna, 23071
- University of Jaen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al gomito per almeno 6 settimane e soddisfare i criteri diagnostici ampiamente accettati dell'epicondilalgia laterale.
- I criteri diagnostici sono il dolore sull'epicondilo omerale laterale provocato da attività di presa.
- Forza di presa ridotta e maggiore sensibilità alla palpazione manuale sull'epicondilo laterale.
- Dolore con stiramento o contrazione dei muscoli estensori del polso.
Criteri di esclusione:
- Fratture degli arti superiori, interventi chirurgici o malattie concomitanti.
- Presenza di bandiere rosse.
- Disordini mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Filo interdentale
La fisioterapia convenzionale consisteva in elettroterapia e stretching oltre al filo interdentale.
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Elettroterapia (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) e ultrasuoni oltre al filo interdentale.
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PLACEBO_COMPARATORE: Comparatore placebo
La fisioterapia convenzionale consisteva nell'elettroterapia e nello stretching oltre al filo interdentale senza tensione.
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Fisioterapia convenzionale oltre al filo interdentale senza tensione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario sul gomito del tennista relativo al paziente
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Il questionario auto-segnalato variava da 0 a 150 con punteggi maggiori associati a grave disabilità.
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Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Scala di valutazione del dolore a 10 punti dove 0 è associato all'assenza di dolore e 10 al dolore più intenso.
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Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Determinare la pressione senza dolore con uno strumento convalidato
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Al basale, dopo 1 settimana e dopo 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 febbraio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ujaenflossing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Questo intervento potrebbe essere utile per sostenere o rifiutare l'uso del filo interdentale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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