Uso de hilo dental en pacientes con codo de tenista (FLOSS)
6 de febrero de 2019 actualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen
El efecto del uso de hilo dental en pacientes con codo de tenista
El objetivo de la presente intervención es determinar la efectividad de la aplicación de hilo dental en pacientes con codo de tenista
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha considerado que la aplicación de hilo dental proporciona resultados beneficiosos en pacientes con limitación del rango de movimiento del tobillo. Aunque el uso de hilo dental está muy extendido entre los atletas debido a su eficacia en el dolor, la función y el rango de movimiento, la evidencia es limitada.
El objetivo del presente protocolo es determinar la efectividad del uso de hilo dental en pacientes con codo de tenista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Cruz-Diaz, PhD
- Número de teléfono: 953213408
- Correo electrónico: dcruz@ujaen.es
Ubicaciones de estudio
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Jaen, España, 23071
- University of Jaén
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el codo durante al menos 6 semanas y satisfacer los criterios diagnósticos ampliamente aceptados de epicondilalgia lateral.
- Los criterios de diagnóstico son dolor sobre el epicóndilo humeral lateral provocado por actividades de prensión.
- Reducción de la fuerza de prensión y aumento de la sensibilidad a la palpación manual sobre el epicóndilo lateral.
- Dolor al estirar o contraer los músculos extensores de la muñeca.
Criterio de exclusión:
- Fracturas de miembros superiores, cirugía o enfermedad concomitante.
- Presencia de banderas rojas.
- Desordenes mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hilo dental
La fisioterapia convencional consistía en electroterapia y estiramiento además del uso de hilo dental.
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Electroterapia (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) y Ultrasonido además de hilo dental.
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PLACEBO_COMPARADOR: Comparador de placebos
La fisioterapia convencional consistió en electroterapia y estiramientos además de hilo dental sin tensión.
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Fisioterapia convencional además de hilo dental sin tensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario sobre el codo de tenista relacionado con el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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El cuestionario autoinformado varió de 0 a 150 con puntajes más altos asociados con discapacidad severa.
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Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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Escala de calificación de dolor de 10 puntos donde 0 se asocia con ningún dolor y 10 con el mayor dolor.
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Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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Cambio de umbral de dolor de presión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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Determinar la presión sin dolor con un instrumento validado
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Al inicio del estudio, después de 1 semana y después de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ujaenflossing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Esta intervención podría ser beneficiosa para apoyar o rechazar el uso de hilo dental.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .