Vævstråd hos tennisalbuepatienter (FLOSS)
6. februar 2019 opdateret af: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Effekten af vævstråd hos patienter med tennisalbue
Formålet med denne intervention er at bestemme effektiviteten af anvendelsen af vævstråd hos patienter med tennisalbue
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anvendelsen af tandtråd er blevet anset for at give gavnlige resultater hos patienter med ankelbevægelsesbegrænsning. Selvom tandtråd er vidt udbredt blandt atleter på grund af dets effektivitet i smerte, funktion og bevægelsesområde, er beviserne begrænset.
Formålet med denne protokol er at bestemme effektiviteten af tandtråd hos patienter med tennisalbue.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Albuesmerter i mindst 6 uger og opfylder de bredt accepterede diagnostiske kriterier for lateral epikondylalgi.
- Diagnostiske kriterier er smerter over den laterale humerale epikondyl, der fremkaldes af gribende aktiviteter.
- Reduceret grebsstyrke og øget følsomhed over for manuel palpation over den laterale epikondyl.
- Smerter med strækning eller sammentrækning af håndleddets ekstensormuskler.
Ekskluderingskriterier:
- Frakturer i øvre ekstremiteter, operation eller samtidig sygdom.
- Røde flag tilstedeværelse.
- Psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vævstråd
Konventionel fysioterapi bestod i elektroterapi og udstrækning ud over tandtråd.
|
Elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulation) og Ultralyd foruden vævstråd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator
Konventionel fysioterapi bestod i elektroterapi og udspænding derudover med vævstråd uden spændinger.
|
Konventionel fysioterapi foruden tandtråd uden spændinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrelateret tennisalbuespørgeskemaændring
Tidsramme: Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
Selvrapporteret spørgeskema varierede fra 0 til 150 med højere score forbundet med alvorligt handicap.
|
Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
10 point vurderingsskala for smerte, hvor 0 er forbundet med ingen smerte og 10 med størst smerte.
|
Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
|
Ændring af tryk Smertetærskel
Tidsramme: Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
Bestem den smertefrie tryk med et valideret instrument
|
Ved baseline, efter 1 uge og efter 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. februar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ujaenflossing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Denne intervention kan være gavnlig for at støtte eller afvise brugen af vævstråd.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .