Uso do fio dental em pacientes com cotovelo de tenista (FLOSS)
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
O efeito do uso do fio dental em pacientes com cotovelo de tenista
O objetivo da presente intervenção é determinar a eficácia da aplicação de tecido dental em pacientes com cotovelo de tenista
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de tecido dental foi considerada para fornecer resultados benéficos em pacientes com limitação de amplitude de movimento do tornozelo. Embora o uso do fio dental seja amplamente difundido entre os atletas devido à sua eficácia na dor, função e amplitude de movimento, as evidências são limitadas.
O objetivo do presente protocolo é determinar a eficácia do uso do fio dental em pacientes com cotovelo de tenista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jaen, Espanha, 23071
- University of Jaen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no cotovelo por pelo menos 6 semanas e satisfaça os critérios diagnósticos amplamente aceitos de epicondilalgia lateral.
- Os critérios diagnósticos são dor no epicôndilo lateral do úmero, provocada por atividades de preensão.
- Força de preensão reduzida e maior sensibilidade à palpação manual sobre o epicôndilo lateral.
- Dor com estiramento ou contração dos músculos extensores do punho.
Critério de exclusão:
- Fraturas do membro superior, cirurgia ou doença concomitante.
- Presença de bandeiras vermelhas.
- Problemas mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Uso de fio dental
A fisioterapia convencional consistia em eletroterapia e alongamento, além do uso de fio dental.
|
Eletroterapia (estimulação elétrica nervosa transcutânea) e ultrassom, além do uso de fio dental.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Comparador de placebo
A fisioterapia convencional consistiu em eletroterapia e alongamento, além de fio dental sem tensão.
|
Fisioterapia convencional além do uso do fio dental sem tensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Questionário de Cotovelo de Tenista relacionada ao paciente
Prazo: No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
O questionário autorreferido variou de 0 a 150, com pontuações maiores associadas a incapacidade grave.
|
No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da escala de classificação numérica
Prazo: No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
Escala de classificação de dor de 10 pontos, em que 0 está associado a nenhuma dor e 10 à maior dor.
|
No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
|
Alteração do Limiar da Dor por Pressão
Prazo: No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
Determine a pressão livre de dor com um instrumento validado
|
No início, após 1 semana e após 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ujaenflossing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Esta intervenção pode ser benéfica para apoiar ou recusar o uso de fio dental.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .