- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03834077
Vevstråd hos tennisalbuepasienter (FLOSS)
Effekten av vevstråd hos pasienter med tennisalbue
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av vevsflossing har blitt ansett å gi gunstige resultater hos pasienter med begrenset bevegelsesutslag i ankelen. Selv om tanntråd er mye utvidet blant idrettsutøvere på grunn av effektiviteten i smerte, funksjon og bevegelsesområde, er bevisene begrenset.
Målet med denne protokollen er å bestemme effektiviteten av vevsbehandling hos pasienter med tennisalbue.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Cruz-Diaz, PhD
- Telefonnummer: 953213408
- E-post: dcruz@ujaen.es
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23071
- University of Jaén
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Albuesmerter i minst 6 uker og tilfredsstiller de allment aksepterte diagnostiske kriteriene for lateral epikondylalgi.
- Diagnostiske kriterier er smerte over den laterale humerale epikondylen som fremkalles av gripende aktiviteter.
- Redusert grepsstyrke og økt følsomhet for manuell palpasjon over den laterale epikondylen.
- Smerter med strekking eller sammentrekning av håndleddets ekstensormuskulatur.
Ekskluderingskriterier:
- Frakturer i øvre lemmer, kirurgi eller samtidig sykdom.
- Røde flagg tilstedeværelse.
- Psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tanntråd
Konvensjonell fysioterapi bestod i elektroterapi og tøying i tillegg til vevsbehandling.
|
Elektroterapi (transkutan elektrisk nervestimulering) og Ultralyd i tillegg til vevsbehandling.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo komparator
Konvensjonell fysioterapi bestod i elektroterapi og strekking i tillegg med vevsflossing uten spenning.
|
Konvensjonell fysioterapi i tillegg til tanntråd uten spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientrelatert tennisalbuespørreskjema endring
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
Selvrapportert spørreskjema varierte fra 0 til 150 med høyere score assosiert med alvorlig funksjonshemming.
|
Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
10 poengs vurderingsskala for smerte der 0 er assosiert med ingen smerte og 10 med størst smerte.
|
Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
Trykk Smerteterskel endring
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
Bestem smertefri trykk med et validert instrument
|
Ved baseline, etter 1 uke og etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ujaenflossing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
Causeway TherapeuticsFullførtTennis albueStorbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført