Weefsel flossen bij tenniselleboogpatiënten (FLOSS)
6 februari 2019 bijgewerkt door: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Het effect van weefselflossen bij patiënten met een tenniselleboog
Het doel van de huidige interventie is het bepalen van de effectiviteit van het toepassen van flossen bij patiënten met een tenniselleboog
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt aangenomen dat de toepassing van weefselflossen gunstige resultaten oplevert bij patiënten met een beperking van het bewegingsbereik van de enkel. Hoewel flossen van weefsel op grote schaal wordt toegepast onder atleten vanwege de effectiviteit ervan bij pijn, functie en bewegingsbereik, is het bewijs beperkt.
Het doel van dit protocol is het bepalen van de effectiviteit van weefselflossen bij patiënten met een tenniselleboog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elleboogpijn gedurende ten minste 6 weken en voldoen aan de algemeen aanvaarde diagnostische criteria van laterale epicondylalgie.
- Diagnostische criteria zijn pijn over de laterale humerale epicondylus die wordt uitgelokt door grijpactiviteiten.
- Verminderde grijpkracht en verhoogde gevoeligheid voor handmatige palpatie over de laterale epicondylus.
- Pijn bij het strekken of samentrekken van de strekspieren van de pols.
Uitsluitingscriteria:
- Fracturen van de bovenste ledematen, chirurgie of bijkomende ziekte.
- Rode vlaggen aanwezigheid.
- Psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Weefsel flossen
Conventionele fysiotherapie bestond naast flossen uit elektrotherapie en stretching.
|
Elektrotherapie (transcutane elektrische zenuwstimulatie) en echografie naast flossen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-vergelijker
Conventionele fysiotherapie bestond uit elektrotherapie en stretching aangevuld met weefselflossen zonder spanning.
|
Conventionele fysiotherapie naast flossen zonder spanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerelateerde tenniselleboogvragenlijst wijziging
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst varieerde van 0 tot 150 met hogere scores geassocieerd met ernstige handicap.
|
Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
10-punts pijnschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meeste pijn.
|
Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
|
Verandering van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
Bepaal de pijnvrije druk met een gevalideerd instrument
|
Bij baseline, na 1 week en na 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 februari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 maart 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ujaenflossing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Deze ingreep kan gunstig zijn om het gebruik van tissue flossen te ondersteunen of te weigeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .