Používání zubní nitě u pacientů s tenisovými lokty (FLOSS)
6. února 2019 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Účinek čištění tkání nití u pacientů s tenisovým loktem
Cílem této intervence je zjistit efektivitu aplikace tkáňové nitě u pacientů s tenisovým loktem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace tkáňové nitě poskytuje příznivé výsledky u pacientů s omezením rozsahu pohybu kotníku. Ačkoli je používání tkáňové nitě mezi sportovci široce rozšířeno díky své účinnosti při bolesti, funkci a rozsahu pohybu, důkazy jsou omezené.
Cílem předkládaného protokolu je zjistit účinnost používání tkáňové nitě u pacientů s tenisovým loktem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaen, Španělsko, 23071
- University of Jaen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest lokte po dobu nejméně 6 týdnů a splňují široce uznávaná diagnostická kritéria laterální epikondylalgie.
- Diagnostická kritéria jsou bolest nad laterálním humerálním epikondylem, která je provokována úchopovými aktivitami.
- Snížená síla úchopu a zvýšená citlivost na ruční palpaci přes laterální epikondyl.
- Bolest s natažením nebo kontrakcí svalů extenzoru zápěstí.
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny horní končetiny, operace nebo přidružené onemocnění.
- Přítomnost červených vlajek.
- Duševní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Používání tkáňové nitě
Konvenční fyzioterapie spočívala v elektroléčbě a strečinku vedle tkáňové nitě.
|
Elektroléčba (transkutánní elektrická nervová stimulace) a ultrazvuk kromě čištění tkání nití.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Srovnávač placeba
Klasická fyzioterapie spočívala v elektroléčbě a strečinku navíc s tkáňovou nití bez napětí.
|
Konvenční fyzioterapie kromě používání zubní nitě bez napětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dotazníku o tenisových loktech související s pacientem
Časové okno: Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
Vlastní dotazník se pohyboval od 0 do 150 s vyšším skóre spojeným s těžkým postižením.
|
Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné stupnice hodnocení
Časové okno: Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
10 bodová hodnotící stupnice bolesti, kde 0 je spojena s žádnou bolestí a 10 s největší bolestí.
|
Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
|
Změna prahu bolesti při tlaku
Časové okno: Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
Stanovte bezbolestný tlak pomocí ověřeného přístroje
|
Na začátku, po 1 týdnu a po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. února 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
28. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ujaenflossing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tento zásah by mohl být prospěšný pro podporu nebo odmítnutí používání tkáňové nitě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .