Zahnseide bei Tennisellenbogenpatienten (FLOSS)
6. Februar 2019 aktualisiert von: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Die Wirkung von Zahnseide bei Patienten mit Tennisellenbogen
Das Ziel der vorliegenden Intervention ist es, die Wirksamkeit der Anwendung von Gewebeseide bei Patienten mit Tennisarm zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde davon ausgegangen, dass die Anwendung von Gewebeseide bei Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit des Knöchels vorteilhafte Ergebnisse liefert. Obwohl Zahnseide aufgrund ihrer Wirksamkeit bei Schmerzen, Funktion und Bewegungsumfang unter Sportlern weit verbreitet ist, ist die Evidenz begrenzt.
Das Ziel des vorliegenden Protokolls ist es, die Wirksamkeit von Gewebeseide bei Patienten mit Tennisarm zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ellenbogenschmerzen für mindestens 6 Wochen und erfüllen die allgemein akzeptierten diagnostischen Kriterien einer lateralen Epicondylalgie.
- Diagnostische Kriterien sind Schmerzen über dem Epicondylus lateralis humeri, die durch Greifaktivitäten provoziert werden.
- Reduzierte Griffstärke und erhöhte Empfindlichkeit bei manueller Palpation über dem lateralen Epikondylus.
- Schmerzen bei Dehnung oder Kontraktion der Streckmuskeln des Handgelenks.
Ausschlusskriterien:
- Frakturen der oberen Extremitäten, Operationen oder Begleiterkrankungen.
- Präsenz mit roten Fahnen.
- Psychische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Zahnseide
Konventionelle Physiotherapie bestand aus Elektrotherapie und Dehnung zusätzlich zu Zahnseide.
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Elektrotherapie (transkutane elektrische Nervenstimulation) und Ultraschall zusätzlich zur Zahnseide.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Komparator
Konventionelle Physiotherapie bestand aus Elektrotherapie und Dehnung zusätzlich mit Zahnseide ohne Spannung.
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Konventionelle Physiotherapie zusätzlich zur Zahnseide ohne Spannung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des patientenbezogenen Tennisellenbogen-Fragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung reichte von 0 bis 150, wobei höhere Werte mit schwerer Behinderung assoziiert wurden.
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Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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10-Punkte-Bewertungsskala für Schmerzen, wobei 0 mit keinen Schmerzen und 10 mit stärksten Schmerzen verbunden ist.
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Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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Bestimmen Sie die schmerzfreie Pressung mit einem validierten Instrument
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Zu Studienbeginn, nach 1 Woche und nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Februar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. März 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
10. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ujaenflossing
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Intervention könnte nützlich sein, um die Verwendung von Gewebeseide zu unterstützen oder abzulehnen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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