- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03834077
Kudoslanka tenniskyynärpääpotilailla (FLOSS)
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Kudoslangan vaikutus potilailla, joilla on tenniskyynärpää
Tämän toimenpiteen tavoitteena on määrittää kudoslangan käytön tehokkuus tenniskyynärpääpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudoslangan käytön on katsottu tuottavan hyödyllisiä tuloksia potilailla, joilla on nilkan liikerajoituksia. Vaikka kudoslangan käyttö on laajalti yleistynyt urheilijoiden keskuudessa sen tehokkuuden vuoksi kivun, toiminnan ja liikeradan suhteen, näyttöä on rajallisesti.
Tämän protokollan tavoitteena on määrittää kudoslangan käytön tehokkuus tenniskyynärpääpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23071
- University of Jaen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpääkipu vähintään 6 viikkoa ja täyttää laajalti hyväksytyt lateraalisen epikondylalgian diagnostiset kriteerit.
- Diagnostiset kriteerit ovat olkaluuun lateraalisen epikondyylin aiheuttama kipu, joka aiheutuu tarttumistoiminnasta.
- Vähentynyt pitovoima ja lisääntynyt herkkyys manuaaliselle tunnustelulle lateraalisen epikondyylin yli.
- Kipu ranteen ojentajalihasten venymisestä tai supistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen murtumat, leikkaus tai samanaikainen sairaus.
- Punaisten lippujen läsnäolo.
- Mielenterveyshäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kudoslanka
Perinteinen fysioterapia koostui sähköhoidosta ja venyttelystä kudoslangan käytön lisäksi.
|
Sähköhoito (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) ja ultraääni kudoslangan käytön lisäksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-vertailija
Perinteinen fysioterapia koostui sähköhoidosta ja venyttelystä sekä kudoslangasta ilman jännitystä.
|
Perinteinen fysioterapia hammaslangan käytön lisäksi ilman jännitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaaseen liittyvä tenniskyynärpääkyselyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
Itseraportoitu kyselylomake vaihteli välillä 0–150, ja korkeammat pisteet liittyivät vakavaan vammaisuuteen.
|
Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
10 pisteen kivun arviointiasteikko, jossa 0 liittyy ei kipuun ja 10 suurin kipu.
|
Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Paineen kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
Määritä kivuton paine validoidulla instrumentilla
|
Lähtötilanteessa 1 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ujaenflossing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä interventio voi olla hyödyllinen kudoslangan käytön tukemiseksi tai kieltämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .