Использование зубной нити у пациентов с теннисным локтем (FLOSS)
6 февраля 2019 г. обновлено: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Эффект использования флосса у пациентов с теннисным локтем
Целью настоящего вмешательства является определение эффективности применения флоссов у пациентов с теннисным локтем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что применение флоссинга дает положительные результаты у пациентов с ограничением подвижности голеностопного сустава. Несмотря на то, что флоссинг широко распространен среди спортсменов из-за его эффективности в отношении боли, функциональности и диапазона движений, доказательства ограничены.
Целью настоящего протокола является определение эффективности флоссинга у пациентов с теннисным локтем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaen, Испания, 23071
- University of Jaen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в локте не менее 6 недель и удовлетворяют общепринятым диагностическим критериям латеральной эпикондилагии.
- Диагностическими критериями являются боли над латеральным надмыщелком плечевой кости, которые провоцируются сжимающими движениями.
- Снижение силы захвата и повышенная чувствительность к пальпации латерального надмыщелка.
- Боль при растяжении или сокращении мышц-разгибателей запястья.
Критерий исключения:
- Переломы верхних конечностей, операции или сопутствующие заболевания.
- Наличие красных флажков.
- Психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зубная нить
Традиционная физиотерапия состояла из электротерапии и растяжек в дополнение к чистке тканей зубной нитью.
|
Электротерапия (чрескожная электрическая стимуляция нервов) и ультразвук в дополнение к флоссингу.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Компаратор плацебо
Традиционная физиотерапия заключалась в электротерапии и растяжении в дополнение к флоссингу тканей без натяжения.
|
Обычная физиотерапия в дополнение к чистке зубной нитью без натяжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника Tennis Elbow Questionnaire, связанное с пациентом
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
Самостоятельный опросник варьировался от 0 до 150, при этом более высокие баллы ассоциировались с тяжелой инвалидностью.
|
Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы числового рейтинга
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
10-балльная шкала оценки боли, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — наибольшей боли.
|
Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
|
Изменение порога боли при надавливании
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
Определите безболезненное давление с помощью проверенного инструмента
|
Исходно, через 1 неделю и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ujaenflossing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это вмешательство может быть полезным для поддержки или отказа от использования зубной нити.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .