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La soie dentaire chez les patients atteints de coude de tennis (FLOSS)

6 février 2019 mis à jour par: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen

L'effet de la soie dentaire chez les patients atteints de coude de tennis

Le but de la présente intervention est de déterminer l'efficacité de l'application de la soie dentaire chez les patients atteints de coude de tennis

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de la soie dentaire a été considérée comme fournissant des résultats bénéfiques chez les patients présentant une limitation de l'amplitude des mouvements de la cheville. Bien que la soie dentaire soit largement répandue chez les athlètes en raison de son efficacité sur la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements, les preuves sont limitées.

Le but du présent protocole est de déterminer l'efficacité de la soie dentaire chez les patients atteints de coude de tennis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Cruz-Diaz, PhD
  • Numéro de téléphone: 953213408
  • E-mail: dcruz@ujaen.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Jaen, Espagne, 23071
        • University of Jaén

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur au coude depuis au moins 6 semaines et répondant aux critères diagnostiques largement acceptés de l'épicondylalgie latérale.
  • Les critères diagnostiques sont les douleurs au niveau de l'épicondyle huméral latéral provoquées par les activités de préhension.
  • Force de préhension réduite et sensibilité accrue à la palpation manuelle sur l'épicondyle latéral.
  • Douleur avec étirement ou contraction des muscles extenseurs du poignet.

Critère d'exclusion:

  • Fractures du membre supérieur, chirurgie ou maladie concomitante.
  • Présence de drapeaux rouges.
  • Les troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soie dentaire
La physiothérapie conventionnelle consistait en une électrothérapie et des étirements en plus de la soie dentaire.
Autre: Soie dentaire
Électrothérapie (stimulation nerveuse électrique transcutanée) et ultrasons en plus de la soie dentaire.
PLACEBO_COMPARATOR: Comparateur placebo
La physiothérapie conventionnelle consistait en une électrothérapie et des étirements en plus de la soie dentaire sans tension.
Autre: Comparateur placebo
Physiothérapie conventionnelle en plus de la soie dentaire sans tension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur le coude de tennis lié au patient
Délai: Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.
Le questionnaire autodéclaré variait de 0 à 150 avec des scores plus élevés associés à une incapacité sévère.
Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle de notation numérique
Délai: Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.
Échelle d'évaluation de la douleur en 10 points où 0 est associé à l'absence de douleur et 10 à la plus grande douleur.
Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.
Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.
Déterminer la pression sans douleur avec un instrument validé
Au départ, après 1 semaine et après 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

20 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 mars 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (RÉEL)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ujaenflossing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cette intervention pourrait être bénéfique pour soutenir ou refuser l'utilisation de la soie dentaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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