急性 COPD 増悪患者の酸素の自動調整 - FreeO2 HypHop (FreeO2 HypHop)
2025年8月27日 更新者：François Lellouche、Laval University
急性 COPD 増悪患者の酸素の自動調整による入院期間の短縮 - FreeO2 HypHop
この研究の目的は、酸素の自動調整 (FreeO2 装置を使用) が COPD の急性増悪の入院期間を手動酸素滴定と比較して短縮できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、酸素の自動調整 (FreeO2 装置を使用) が COPD の急性増悪の入院期間を手動酸素滴定と比較して短縮できるかどうかを評価することです。
入院を必要とする COPD の重度の急性増悪患者は、この無作為対照研究に含まれ、手動酸素滴定または自動酸素滴定 (FreeO2 アーム) のいずれかで管理されます。
入院期間への影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -COPDまたはCOPDの疑い（年齢> 40、活動歴または喫煙歴> 10パック/年）、 -
- 急性増悪（最近呼吸困難が増悪）
- 次の基準の 1 つ以上: 喀痰の増加、喀痰の化膿の変化、呼吸困難の増加、
- 中程度の酸素療法: SpO2 >or = 92% を維持するための酸素流量 < 8 lpm (または FiO2 < 0.60) (長期酸素療法では、SpO2 > or = 92% を維持するために酸素流量はベースライン流量よりも大きくなければなりません)
除外基準:
- 患者の拒否
- 肺塞栓症、心肺水腫、気胸または鎮静剤の過剰摂取との関連性が高い診断を伴う COPD 増悪
- SpO2 信号なし
- 脳症スコア > 2
- せん妄
- その他の呼吸補助が必要（挿管またはNIV）
- 離脱生活支援を受けている患者
- 進行性新形成（緩和期）または末期の呼吸困難
- 割付時に FreeO2 デバイスが利用できない
- 最適ではない患者のコラボレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動酸素滴定
このアームでは、FreeO2 デバイスによる患者の入院中の酸素の自動調整
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FreeO2デバイスによる患者入院中の酸素の自動調整
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他の：手動酸素滴定
このアームでは、病院スタッフによる患者の入院中の酸素の手動調整
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病院スタッフによる患者の入院中の酸素の手動調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：入院から退院まで（1週間程度の目安）
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入院期間
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入院から退院まで（1週間程度の目安）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICUへの移動
時間枠：入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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入院中のICU入室率
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入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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酸素投与時間
時間枠：入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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患者が酸素補給を受けた日数
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入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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非侵襲的または侵襲的な機械換気量の使用
時間枠：入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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入院期間中のNIV使用率
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入院中：入院から退院まで（1週間程度を予定）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈または毛細血管の血液ガスの進化
時間枠：入院中・・・入院から退院まで（1週間程度を予定）
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呼吸性アシドーシスの割合の評価 (pH<7.35 および PaCO2>45mmHg)
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入院中・・・入院から退院まで（1週間程度を予定）
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病院 退院後の再入院率
時間枠：試験組み入れ後90日目まで
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初回退院後の再入院率
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試験組み入れ後90日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月7日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21641
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。