Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматическая регулировка кислорода у пациента с обострением ХОБЛ - FreeO2 HypHop (FreeO2 HypHop)

3 апреля 2023 г. обновлено: François Lellouche, Laval University

Сокращение продолжительности пребывания за счет автоматической регулировки кислорода у пациента с обострением ХОБЛ - FreeO2 HypHop

Цель этого исследования — оценить, может ли автоматическая коррекция кислорода (с помощью устройства FreeO2) сократить продолжительность пребывания в больнице при остром обострении ХОБЛ по сравнению с ручным титрованием кислорода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, может ли автоматическая коррекция кислорода (с помощью устройства FreeO2) сократить продолжительность пребывания в больнице при остром обострении ХОБЛ по сравнению с ручным титрованием кислорода.

Пациенты с тяжелым острым обострением ХОБЛ, требующие госпитализации, будут включены в это рандомизированное контролируемое исследование, и им будет назначено либо ручное, либо автоматическое титрование кислорода (группа FreeO2).

Влияние на продолжительность пребывания в больнице будет оцениваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V4G5
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ или подозрение на ХОБЛ (возраст> 40 лет, активный или курящий анамнез> 10 пачек в год), -
  • Острое обострение (в последнее время усилилась одышка)
  • Один или несколько из следующих критериев: увеличение количества мокроты, модификация гнойной мокроты, усиление одышки,
  • Умеренная оксигенотерапия: поток кислорода < 8 л/мин (или FiO2 < 0,60) для поддержания SpO2 > или = 92 % (для длительной оксигенотерапии поток кислорода должен быть больше исходного потока для поддержания SpO2 > или = 92 %).

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Обострение ХОБЛ с диагнозом, тесно связанным с легочной эмболией, кардиальным отеком легких, пневмотораксом или передозировкой седативных средств
  • Нет сигнала SpO2
  • Оценка энцефалопатии > 2
  • Бред
  • Необходима другая респираторная поддержка (интубация или НИВЛ)
  • Пациент на прекращении жизнеобеспечения
  • Прогрессирующая неоплазия (паллиативная стадия) или терминальная дыхательная недостаточность
  • Отсутствие устройства FreeO2 при рандомизации
  • Неоптимальное сотрудничество с пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Автоматическое титрование кислорода
В этой руке автоматическая регулировка кислорода во время госпитализации пациента с помощью устройства FreeO2.
Устройство: FreeO2
автоматическая регулировка кислорода во время госпитализации пациента с помощью устройства FreeO2
Другой: Ручное титрование кислорода
В этой руке ручная регулировка кислорода во время госпитализации пациента персоналом больницы.
Другой: ручное титрование
ручная регулировка кислорода во время госпитализации пациента персоналом больницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Продолжительность пребывания в стационаре
От поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Частота поступления в отделение интенсивной терапии во время пребывания в стационаре
Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Продолжительность введения кислорода
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Количество дней, в течение которых пациент получает оксигенотерапию
Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Использование неинвазивной или инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Частота использования НИВЛ во время пребывания в больнице
Во время пребывания в больнице: с момента поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газообразование артериальной или капиллярной крови
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице - от поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Оценка частоты респираторного ацидоза (pH<7,35 и PaCO2>45 мм рт.ст.)
Во время пребывания в больнице - от поступления в больницу до выписки из больницы (ожидается около одной недели)
Частота повторных госпитализаций после выписки из стационара
Временное ограничение: До 90-го дня после включения в исследование
Частота повторных госпитализаций после первоначальной выписки из стационара
До 90-го дня после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21641

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FreeO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться