Ajuste Automatizado de Oxigênio em Paciente com Exacerbação Aguda de DPOC - FreeO2 HypHop (FreeO2 HypHop)
27 de agosto de 2025 atualizado por: François Lellouche, Laval University
Redução do Tempo de Permanência por Ajuste Automatizado de Oxigênio em Paciente com Exacerbação Aguda de DPOC - FreeO2 HypHop
O objetivo deste estudo é avaliar se o ajuste automatizado de oxigênio (com dispositivo FreeO2) pode reduzir o tempo de internação por exacerbação aguda da DPOC em comparação com a titulação manual de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se o ajuste automatizado de oxigênio (com dispositivo FreeO2) pode reduzir o tempo de internação por exacerbação aguda da DPOC em comparação com a titulação manual de oxigênio.
Os pacientes com exacerbação aguda grave da DPOC que requerem hospitalização serão incluídos neste estudo controlado randomizado e serão tratados com titulação manual de oxigênio ou titulação automática de oxigênio (braço FreeO2).
Será avaliado o impacto no tempo de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC ou suspeita de DPOC (Idade>40, história ativa ou tabágica > 10 maços/anos), -
- Exacerbação aguda (aumento da dispneia recentemente)
- Um ou mais dos seguintes critérios: aumento do escarro, modificação da purulência do escarro, aumento da dispneia,
- Oxigenoterapia moderada: fluxo de oxigênio < 8 lpm (ou FiO2 < 0,60) para manter SpO2 > ou = 92% (para oxigenoterapia de longo prazo, o fluxo de oxigênio deve ser maior que o fluxo basal para manter SpO2 > ou = 92%)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Exacerbação da DPOC com diagnóstico altamente relacionado a embolia pulmonar, edema pulmonar cardíaco, pneumotórax ou overdose de sedativos
- Sem sinal de SpO2
- Escore de encefalopatia > 2
- Delírio
- Outro suporte respiratório necessário (intubação ou VNI)
- Paciente em retirada de suporte de vida
- Neoplasia avançada (estágio paliativo) ou desconforto respiratório terminal
- Indisponibilidade do dispositivo FreeO2 na randomização
- Colaboração não otimizada do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Titulação automatizada de oxigênio
Neste braço, um ajuste automatizado de oxigênio durante a internação do paciente pelo dispositivo FreeO2
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um ajuste automatizado de oxigênio durante a internação do paciente pelo dispositivo FreeO2
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Outro: Titulação manual de oxigênio
Neste braço, um ajuste manual de oxigênio durante a internação do paciente pela equipe do hospital
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um ajuste manual de oxigênio durante a internação do paciente pela equipe do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
|
Duração do tempo de internação hospitalar
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Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferência de UTI
Prazo: Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
|
A taxa de internação na UTI durante a internação
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Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
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Duração da administração de oxigênio
Prazo: Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
|
O número de dias em que o paciente recebe suplementação de oxigênio
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Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
|
|
Uso da taxa de ventilação mecânica não invasiva ou invasiva
Prazo: Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
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A taxa de uso de VNI durante o tempo de internação
|
Durante a internação: desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do gaz de sangue arterial ou capilar
Prazo: Durante a internação - Desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
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Avaliação da taxa de acidose respiratória (pH<7,35 e PaCO2>45mmHg)
|
Durante a internação - Desde a internação até a alta hospitalar (espera-se cerca de uma semana)
|
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Taxa de readmissão hospitalar após alta hospitalar
Prazo: Até o dia 90 após a inclusão no estudo
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Taxa de readmissão hospitalar após a alta hospitalar inicial
|
Até o dia 90 após a inclusão no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21641
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .