급성 COPD 악화 환자의 산소 자동 조정 - FreeO2 HypHop (FreeO2 HypHop)
2025년 8월 27일 업데이트: François Lellouche, Laval University
급성 COPD 악화 환자의 산소 자동 조절을 통한 재원 기간 단축 - FreeO2 HypHop
이 연구의 목적은 산소의 자동 조정(FreeO2 장치 사용)이 COPD의 급성 악화에 대한 입원 기간을 수동 산소 적정과 비교하여 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산소의 자동 조정(FreeO2 장치 사용)이 COPD의 급성 악화에 대한 입원 기간을 수동 산소 적정과 비교하여 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
입원이 필요한 COPD의 중증 급성 악화 환자는 이 무작위 통제 연구에 포함되며 수동 산소 적정 또는 자동 산소 적정(FreeO2 arm)으로 관리됩니다.
병원 재원 기간에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 또는 의심되는 COPD(연령 > 40, 활성 또는 흡연 이력 > 10pack/년), -
- 급성 악화(최근 호흡곤란 증가)
- 다음 기준 중 하나 이상: 가래 증가, 가래 화농성 변화, 호흡곤란 증가,
- 중등도 산소 요법: 산소 유량 < 8lpm(또는 FiO2 < 0.60)으로 SpO2 > 또는 = 92% 유지(장기 산소 요법의 경우 SpO2 > 또는 = 92%를 유지하려면 산소 유량이 기준선 유량보다 커야 함)
제외 기준:
- 환자 거부
- 폐색전증, 심폐부종, 기흉 또는 진정제 과다복용과 고도로 관련된 진단을 동반한 COPD 악화
- SpO2 신호 없음
- 뇌병증 점수 > 2
- 섬망 상태
- 필요한 기타 호흡기 지원(삽관 또는 NIV)
- 금단 생활 지원 환자
- 진행성 신생물(완화기) 또는 말기 호흡곤란
- 무작위화에서 FreeO2 장치를 사용할 수 없음
- 최적이 아닌 환자 협업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 산소 적정
이 팔에서 환자 입원 중 FreeO2 장치에 의한 산소 자동 조정
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FreeO2 장치로 환자 입원 중 산소 자동 조정
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다른: 수동 산소 적정
이 팔에는 병원 직원이 환자 입원 중 산소 수동 조절
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병원 직원이 환자 입원 중 산소 수동 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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입원기간 입원기간
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입원에서 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 이송
기간: 입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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입원 중 ICU 입원율
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입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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산소 투여 기간
기간: 입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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환자가 산소 보충을 받는 일수
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입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예상)
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비침습적 또는 침습적 기계적 환기율 사용
기간: 입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예정)
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입원 기간 중 NIV 사용률
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입원 중 : 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예정)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 또는 모세혈관 혈액 검사 진화
기간: 입원 중 - 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예정)
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호흡성 산증의 비율 평가(pH<7.35 및 PaCO2>45mmHg)
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입원 중 - 입원부터 퇴원까지 (약 1주일 예정)
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퇴원 후 재입원율
기간: 연구 포함 후 90일까지
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최초 퇴원 후 재입원율
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연구 포함 후 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21641
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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