Automaattinen hapen säätö potilaalle, jolla on akuutti COPD:n paheneminen - FreeO2 HypHop (FreeO2 HypHop)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: François Lellouche, Laval University
Oleskelun keston lyhentäminen hapen automaattisella säädöllä potilaalle, jolla on akuutti COPD:n paheneminen - FreeO2 HypHop
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko automaattinen hapen säätö (FreeO2-laitteella) lyhentää sairaalahoidon kestoa keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen yhteydessä manuaaliseen happititraukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko automaattinen hapen säätö (FreeO2-laitteella) lyhentää sairaalahoidon kestoa keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen yhteydessä manuaaliseen happititraukseen verrattuna.
Potilaat, joilla on vakava akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen ja vaativat sairaalahoitoa, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, ja heitä hoidetaan joko manuaalisella happititrauksella tai automaattisella happititrauksella (FreeO2-haara).
Vaikutus sairaalahoidon kestoon arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti tai epäilty keuhkoahtaumatauti (ikä> 40, aktiivinen tai tupakoinut > 10 pakkausta/vuosi), -
- Akuutti paheneminen (äskettäin lisääntynyt hengenahdistus)
- Yksi tai useampi seuraavista kriteereistä: lisääntynyt yskös, ysköksen märkivä muutos, lisääntynyt hengenahdistus,
- Kohtalainen happihoito: Hapen virtaus < 8 lpm (tai FiO2 < 0,60) SpO2:n ylläpitämiseksi >tai = 92 % (pitkäaikaisessa happihoidossa happivirtauksen on oltava suurempi kuin perusvirtaus, jotta SpO2 > tai = 92 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Keuhkoahtaumataudin paheneminen, jonka diagnoosi liittyy vahvasti keuhkoemboliaan, sydämen keuhkoödeemaan, pneumotoraksiin tai rauhoittavien lääkkeiden yliannostukseen
- Ei SpO2-signaalia
- Enkefalopatian pisteet > 2
- Delirium
- Muu tarvittava hengitystuki (intubaatio tai NIV)
- Potilas vieroitushoidossa
- Edistynyt neoplasia (palliatiivinen vaihe) tai terminaalinen hengitysvaikeus
- FreeO2-laitteen saatavuus satunnaistuksessa
- Epäoptimaalinen potilasyhteistyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen happititraus
Tässä käsivarressa automaattinen hapen säätö potilaan sairaalahoidon aikana FreeO2-laitteella
|
automaattinen hapen säätö potilaan sairaalahoidon aikana FreeO2-laitteella
|
|
Muut: Manuaalinen happititraus
Tässä käsivarressa sairaalahenkilökunnan suorittama hapen manuaalinen säätö potilaan sairaalahoidon aikana
|
hapen manuaalinen säätö sairaalan henkilökunnan toimesta potilaan sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotetaan)
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotetaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU siirto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
Tehohoitoon pääsyn määrä sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
|
Hapen antamisen kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas saa happilisää
|
Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
|
Ei-invasiivinen tai invasiivinen mekaaninen ventilaationopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
NIV:n käyttöaste sairaalassa olon aikana
|
Sairaalahoidon aikana: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimo- tai kapillaariveren kaasun kehitys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana - Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
Hengitysteiden asidoosin nopeuden arviointi (pH<7,35 ja PaCO2>45 mmHg)
|
Sairaalassa oleskelun aikana - Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin viikon odotettavissa)
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 90 asti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Sairaalaan takaisinoton määrä ensimmäisen sairaalan kotiutumisen jälkeen
|
Päivään 90 asti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .