痛みの壊滅に関する研究 (SPAC)
2024年4月17日 更新者：University of Florida
変形性膝関節症（OA）の高齢者における人種群の痛みと痛みに関連する脳反応の違いへの痛みの破局の寄与
この研究では、変形性膝関節症 (OA) の非ヒスパニック系黒人 (NHB) と非ヒスパニック系白人 (NHW) の間で、痛みの破局化が痛みの経験に影響を与える神経メカニズムを調査するために、破局化した痛みを実験的に操作することを提案します。
したがって、参加者は、壊滅的な痛みを軽減するための単一セッションの認知行動介入または痛み教育対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性膝OA
除外基準:
- 45歳未満または85歳以上
- 関節炎の膝に対する人工膝関節置換術またはその他の臨床的に重要な手術
- コントロールされていない高血圧 (>150/95)
- 心不全を含む心臓病
- 疼痛検査が禁忌であった末梢神経障害
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、痛風、線維筋痛症などの全身性リウマチ性疾患
- パーキンソン病、多発性硬化症、感覚機能や運動機能の喪失を伴う脳卒中、制御不能な発作などの神経疾患
- 膝以外の部位の痛みが著しく強い
- 毎日のオピオイド使用
- 精神疾患による前年以内の入院
- 現在妊娠中または授乳中/授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：壊滅的な痛みの軽減グループ
このグループは、壊滅的な痛みを軽減するように設計された 30 分間の単一セッションの認知行動介入に割り当てられます。
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この介入は、次の 3 つの要素で構成されています。 2) 痛みの神経過程に対するポジティブおよびネガティブな痛み関連の思考の影響。および 3) 誘導された想像上の痛みの露出演習。
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アクティブコンパレータ：痛み教育グループ
このグループは、痛みと膝 OA の神経生物学に関する一般的な情報を受け取ります。
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痛みと変形性膝関節症の神経生物学に関する一般的な情報は、この介入に割り当てられた参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2日目のPain Catastrophizing Scale（PCS）
時間枠：2日目
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痛みに関連する壊滅的な思考を評価する 13 項目の尺度。
研究チームは、伝統的な指示 (特性のカタストロフィ化の尺度) と状況固有のカタストロフィーを評価するための指示 (「実験室の痛みのテスト中の経験を振り返る」) を使用して PCS を管理します。
痛みに関する思考と感情は 0 ～ 4 のスケールでランク付けされます。0 は患者がこの思考/感情を「まったく感じない」から、4 は患者がこの思考/感情を「常に」持つことです。
PCS 合計スコアは、13 項目すべてに対する回答を合計して計算されます。
PCS 合計スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど破局的状況が存在することを示し、結果が悪化します。
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ellen Terry, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月23日
一次修了 (実際)
2021年6月7日
研究の完了 (実際)
2021年6月7日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。