Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av smärtkatastrofer (SPAC)

17 april 2024 uppdaterad av: University of Florida

Bidrag av smärtkatastrofer till rasgruppsskillnader i smärta och smärtrelaterade hjärnresponser hos äldre vuxna med knäartros (OA)

Denna studie föreslår att experimentellt manipulera smärtkatastrofer för att undersöka de neurala mekanismer genom vilka smärtkatastrofer påverkar upplevelsen av smärta bland icke-spansktalande svarta (NHB) och icke-spansktalande vita (NHW) med knäartros (OA). Därför kommer deltagarna att randomiseras till antingen en kognitiv-beteendeintervention för enstaka sessioner för att minska smärtkatastrofer eller en kontrollgrupp för smärtutbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk knä-OA

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 45 år eller äldre än 85 år
  • Knäledsprotes eller annan kliniskt signifikant operation av det artritiska knäet
  • okontrollerad hypertoni (>150/95)
  • Hjärtsjukdom inklusive hjärtsvikt
  • Perifer neuropati där smärttestning var kontraindicerad
  • Systemiska reumatiska sjukdomar inklusive reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, gikt och fibromyalgi
  • Neurologiska sjukdomar som Parkinsons, multipel skleros, stroke med förlust av sensorisk eller motorisk funktion, eller okontrollerade anfall
  • Betydligt större smärta på andra kroppsställen än i knät
  • Daglig opioidanvändning
  • Sjukhusvård under föregående år för psykiatrisk sjukdom
  • För närvarande gravid eller ammar/ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för minskning av smärtkatastrofer
Denna grupp kommer att tilldelas en 30-minuters, ensession kognitiv beteendeintervention utformad för att minska smärtkatastrofer.
Beteende: Kognitiv-beteendeintervention
Denna intervention består av tre komponenter: 1) allmän utbildning om smärta (t.ex. smärtvägar) och en motivering för interventionen (t.ex. grindkontrollteori); 2) påverkan av positiva och negativa smärtrelaterade tankar på den neurala smärtprocessen; och 3) en guidad övning för exponering av smärta.
Aktiv komparator: Smärtutbildningsgrupp
Denna grupp kommer att få allmän information om neurobiologin av smärta och knä-OA.
Beteende: Smärtutbildning
Allmän information om neurobiologin av smärta och knäartros kommer att ges till deltagare som tilldelats denna intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale (PCS) på dag 2
Tidsram: Dag 2
13-punktsskala som bedömer katastroftänkande i samband med smärta. Studiegruppen kommer att administrera PCS med hjälp av traditionella instruktioner (ett mått på egenskapskatastrofer) och instruktioner för att bedöma situationsspecifik katastrofering ("Tänker tillbaka på din erfarenhet under laboratoriets smärttest"). Tankar och känslor angående smärta rangordnas på en 0-4 skala, där 0 är att patienten har denna tanke/känsla 'inte alls' till 4, patienten har denna tankekänsla 'hela tiden'. PCS totalpoäng beräknas genom att summera svar på alla 13 objekt. PCS totala poäng varierar från 0 - 52. Högre poäng indikerar förekomsten av katastrofalisering och därför sämre resultat.
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Terry, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (Faktisk)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201802819 -N
  • P30AG059297 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K22NS102334 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendeintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera