통증 파국화 연구 (SPAC)
2024년 4월 17일 업데이트: University of Florida
무릎 골관절염(OA)이 있는 노인의 통증 및 통증 관련 뇌 반응의 인종 그룹 차이에 대한 통증 파국화의 기여
이 연구는 무릎 골관절염(OA)이 있는 비히스패닉계 흑인(NHB)과 비히스패닉계 백인(NHW) 사이에서 통증 파국화가 통증 경험에 영향을 미치는 신경 메커니즘을 조사하기 위해 통증 파국화를 실험적으로 조작할 것을 제안합니다.
따라서 참가자는 통증 파국화를 줄이기 위한 단일 세션 인지 행동 중재 또는 통증 교육 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health at the University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 무릎 OA
제외 기준:
- 만 45세 미만 또는 만 85세 이상
- 인공 슬관절 교체 또는 관절염이 있는 무릎에 대한 기타 임상적으로 중요한 수술
- 조절되지 않는 고혈압(>150/95)
- 심부전을 포함한 심장병
- 통증 검사가 금기인 말초신경병증
- 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 통풍 및 섬유근육통을 포함한 전신성 류마티스 질환
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 감각 또는 운동 기능 상실을 동반한 뇌졸중 또는 조절되지 않는 발작과 같은 신경계 질환
- 무릎 이외의 신체 부위에서 현저하게 더 큰 통증
- 일일 오피오이드 사용
- 정신질환으로 전년도에 입원한 경우
- 현재 임신 또는 수유 중/모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 격변 감소 그룹
이 그룹은 통증 파국화를 줄이기 위해 고안된 30분 단일 세션 인지 행동 개입에 배정됩니다.
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이 중재는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 통증에 대한 일반 교육(예: 통증 경로) 및 중재에 대한 근거(예: 게이트 제어 이론); 2) 통증의 신경 과정에 대한 긍정적 및 부정적 통증 관련 생각의 영향; 및 3) 유도된 상상 통증 노출 운동.
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활성 비교기: 통증교육그룹
이 그룹은 통증과 무릎 OA의 신경생물학에 대한 일반적인 정보를 받게 됩니다.
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통증 및 무릎 골관절염의 신경생물학에 대한 일반 정보는 이 개입에 할당된 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2일째 통증 격화 척도(PCS)
기간: 2일차
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통증과 관련된 파국적 사고를 평가하는 13개 항목 척도.
연구 팀은 전통적인 지침(특성 파국화 측정)과 상황별 파국화를 평가하기 위한 지침("실험실 통증 테스트 중 경험을 다시 생각해 보기")을 사용하여 PCS를 관리할 것입니다.
통증에 대한 생각과 느낌은 0-4 등급으로 매겨지며, 0은 환자가 '전혀 아니다'라는 생각/느낌을 4까지, 환자는 '항상' 이러한 생각/느낌을 갖는다.
PCS 총점은 13개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
PCS 총 점수 범위는 0 - 52입니다.
점수가 높을수록 파국화의 존재를 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Terry, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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