Tutkimus kivun tuhoamisesta (SPAC)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Katastrofiin aiheuttavan kivun vaikutus roturyhmien eroihin kipuissa ja kipuun liittyvissä aivovasteissa vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko (OA)
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kivun tuhoamisen kokeellista manipulointia, jotta voidaan tutkia hermomekanismeja, joilla kivun katastrofi vaikuttaa ei-latinalaisamerikkalaisten mustien (NHB) ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten (NHW) kipukokemukseen, joilla on polven nivelrikko (OA).
Siksi osallistujat satunnaistetaan joko yhteen istuntoon kognitiivis-käyttäytymisinterventioon kivun katastrofaalisen vähentämiseksi tai kivunvalistuskontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen polven OA
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotias tai yli 85-vuotias
- Polviproteesi tai muu kliinisesti merkittävä leikkaus niveltulehdukselle
- hallitsematon verenpainetauti (>150/95)
- Sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta
- Perifeerinen neuropatia, jossa kivun testaus oli vasta-aiheinen
- Systeemiset reumaattiset sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, kihti ja fibromyalgia
- Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, johon liittyy sensorisen tai motorisen toiminnan menetys, tai hallitsemattomat kohtaukset
- Huomattavasti suurempi kipu muissa kehon osissa kuin polvessa
- Päivittäinen opioidien käyttö
- Sairaalahoito edellisen vuoden aikana psykiatristen sairauksien vuoksi
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät/imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Catastrophizing Reduction Group
Tämä ryhmä määrätään 30 minuutin, yhden istunnon kognitiivis-käyttäytymisinterventioon, joka on suunniteltu vähentämään kivun katastrofaalista vaikutusta.
|
Tämä interventio käsittää kolme osaa: 1) yleinen koulutus kivusta (esim. kipureitit) ja toimenpiteen perustelu (esim. portin ohjausteoria); 2) positiivisten ja negatiivisten kipuun liittyvien ajatusten vaikutus kivun hermoprosessiin; ja 3) ohjattu kuvitteellinen kipualtistusharjoitus.
|
|
Active Comparator: Kivun koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa yleistä tietoa kivun ja polven OA:n neurobiologiasta.
|
Yleistä tietoa kivun ja polven nivelrikon neurobiologiasta annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) päivänä 2
Aikaikkuna: Päivä 2
|
13 kohdan asteikko, joka arvioi kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Tutkimusryhmä hoitaa PCS:n perinteisten ohjeiden (piirteen tuhoamisen mittari) ja tilannekohtaisen katastrofaalisen arvioinnin ohjeiden mukaisesti ("Muistaen kokemuksiasi laboratoriokiputestauksen aikana").
Kipua koskevat ajatukset ja tunteet luokitellaan asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, että potilaalla on tämä ajatus/tunne "ei ollenkaan" 4:ään, potilaalla on tämä ajatustunne "koko ajan".
PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset.
PCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisen ja siten huonomman lopputuloksen olemassaolon.
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Terry, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201802819 -N
- P30AG059297 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K22NS102334 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .